非布索坦详细说明书

印度Zydus的非布索坦详细说明书

商品名：非布索坦

英文药名：Febuxostat

成分：非布佐司他，其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸

厂家：印度Zydus

剂量和规格：40 mg，80 mg。

【适应症和用途】

印度Zydus的非布索坦是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂适用于高尿酸血症痛风患者的慢性处理。不推荐ULORIC对无症状高尿酸血症的治疗。

【剂量和给药方法】

1.印度Zydus的非布索坦被推荐40 mg或80 mg每天1次。推荐的ULORIC起始剂量是40 mg每天1次。对用40mg后2周未达到血清尿酸(sUA)低于6 mg/dL患者，建议用ULORIC 80 mg。

2.印度Zydus的非布索坦可以不管食物或使用抗酸药给药。

3.当给予非布索坦至有轻至中度肾或肝损伤患者无需调整剂量。

【不良反应】

印度Zydus的非布索坦治疗患者发生率至少1%和大于安慰剂至少0.5%的不良反应是肝功能异常，恶心，关节痛，和皮疹。

【禁忌证】

正在用硫唑嘌呤，巯基嘌呤，或茶碱治疗的患者禁忌印度Zydus的非布索坦。

【警告和注意事项】

1.爆发痛风：开始用抗尿酸血症药物，包括非布索坦期间经常观察到爆发痛风增加。如治疗期间发生爆发痛风，不需要停止印度Zydus的非布索坦。预防性治疗(即，开始治疗用非甾体抗炎药物(NSAID)或秋水仙碱)可能有益直至6个月。

2.心血管事件：在临床试验中，用印度Zydus的非布索坦治疗患者中比别嘌呤醇观察到更高发生率的心血管栓塞事件。监查MI和中风的征象和症状。

3.肝酶升高：在非布索坦治疗患者中曾观察到转氨酶升高。定期监查肝功能试验。

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