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免疫药物纳武单抗图片及介绍

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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PD-1药物纳武单抗(又称纳武利尤单抗,Nivolumab),商品名:欧狄沃,中国患者俗称O药,是国内首个,也是目前唯一获批上市的免疫治疗新药。一起来了解下免疫药物纳武单抗图片及介绍。

纳武单抗的适应症包括:BRAFV600野生型不可切除或转移黑色素瘤、BRAFV600阳性突变不可切除或转移黑色素瘤、与ipilimumab联合治疗不可切除或转移黑色素瘤、二线治疗非小细胞肺癌、二线治疗晚期肾细胞癌、二线治疗成人经典霍奇金淋巴瘤、二线治疗复发或转移头颈鳞状细胞癌、局部晚期或转移尿路上皮癌、既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者、结直肠癌、胃癌等。

2005年日本小野制药与美国制药公司Medarex联合开发PD-1抑制剂,2007年百时美施贵宝BMS斥资21亿收购Medarex同时获得纳武利尤单抗共同开发权。该药是一种人免疫球蛋白(IgG4)单克隆抗体,也是全球首个上市的PD-1/PD-L1药物,2014年在美国、欧洲和日本获批上市,四年间拿下17个适应症,2018年作为首个PD-1抑制剂在中国上市。

纳武单抗于2015年3月成为全球获批非小细胞肺癌适应证的PD-1抑制剂,药物营收从2015年Q1的4000万美元飙升到2018年Q2的16.27亿美元,增长40余倍。2017年9月,BMS公司发布迄今PD-1抑制剂治疗晚期NSCLC较长随访时间生存数据,数据显示,纳武单抗二线治疗NSCLC患者5年生存率提高至16%,较过去晚期NSCLC患者5年生存率(不足5%)提高了3倍。纳武单抗2019年全球年销售超70亿美元。

纳武单抗的推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次纳武单抗用药的时间不少于30分钟。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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