凡德他尼Caprelsa是一种抑制血管内皮生长因子受体2、3( VEGFR2、3) 、表皮生长因子受体 ( EGFR) 和转染重排( RET) 酪氨酸激酶活性的新型口服活性拮抗剂。2011年4月6日,凡德他尼Caprelsa获得美国食品与药品管理局 ( FDA) 批准用于治疗甲状腺髓样癌( MTC)。凡德他尼Caprelsa是FDA迄今批准的首个专门用于治疗甲状腺髓样癌MTC的靶向药物。
一项全球多中心、随机双盲对照的Ⅲ期临床试验共纳入331例远处转移或原位进展的甲状腺髓样癌(MTC)患者。结果显示,凡德他尼Caprelsa组患者的中位无进展生存期(PFS)为30.5个月,较安慰剂组的19.3个月明显延长,客观缓解率ORR明显提高,疾病稳定率(SD)也有一定的提升。且凡德他尼Caprelsa治疗组中45%患者的肿瘤病灶缩小。
临床治疗甲状腺癌时,凡德他尼Caprelsa推荐口服,每天剂量为300mg,治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性。患者在服用该药品进行治疗时应注意:凡德他尼Caprelsa不应压碎,如果病人不能整片吞服,可将凡德他尼Caprelsa片分散在含2盎司杯非-碳酸水和stirred拌接近10分钟直至片被分散为止。
凡德他尼Caprelsa服用时不应使用其它液体。分散也应立即吞服。确保接受凡德他尼Caprelsa完整剂量,杯中残留应加入4盎司非-碳酸水再次混合和吞服。如患者漏服一剂凡德他尼Caprelsa,如离下次剂量前小于12小时不应服用。
凡德他尼可以与食物同食吗?凡德他尼Caprelsa药物可与或不与食物使用。
凡德他尼Caprelsa的主要不良反应有尖端扭转型室速及猝死、高血压及QT间期延长等,其中QT间期延长发生率为14% 。因此,对有低钙血症、低钾血症或QT间期延长的患者禁用凡德他尼Caprelsa进行治疗。
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