默沙东巨细胞病毒新药-莱特莫韦片

默沙东是位于美国新泽西州肯尼沃斯市的一家公司，全球共有员工约70,000人（截至2014年12月31日）。2014年，默沙东全球销售总额达422亿美元，研发投入达65亿美元。巨细胞病毒新药-莱特莫韦片由默沙东研发生产。

巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒。CMV感染在人群中很常见，在临床上通常表现轻微或无症状，但是在严重免疫功能低下的个体中，其可侵袭多个器官和系统，产生严重后果，甚至危及生命。来特莫韦是一种强效的CMV DNA端粒酶抑制剂，主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。

从2011年1月12日—2017年3月15日先后获得欧盟、美国、日本和澳大利亚预防与治疗成人CMV阳性患者接受(HSCT)罕用药的资格认定。2017年11月1日和11月8日分别获得加拿大药品监督管理局(CDA)和美国FDA批准上市,商品名为Prevymis。临床数据显示，与安慰剂组相比，莱特莫韦片治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异：-23.5%[95%CI:-32.5，-14.6];单侧检验 p<0.0001)，达到了主要疗效终点。此外，莱特莫韦片预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

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