奥拉帕尼治疗乳腺癌的安全性和有效性

奥拉帕尼（Olaparib）是一种新型的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，目前已被批准作为一种新的片剂制剂，用于完全或部分铂化疗敏感的复发性高级别卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的维持治疗。相对于早期的胶囊配方，奥拉帕尼的片剂配方提高了生物利用度，从而减轻了药物负荷，并提供了更方便的给药方案。

随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 SOLO2 临床试验用于评价奥拉帕尼片作为对 BRCA1 /2 突变、铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者维持治疗的疗效。研究 19 评估了奥拉帕尼胶囊制剂在 BRCA1/2 突变或未突变的铂敏感、复发的、高级别浆液性卵巢癌患者中的安全性和有效性。

SOLO2 中所有患者均有种系 BRCA （gBRCA）突变。患者随机接受每日 2次的奥拉帕尼 300 毫克片剂或安慰剂。奥拉帕尼维持治疗相对于安慰剂显著降低疾病进展或死亡的风险达 70%，显著延长 PFS（主要终点）。二次疗效分析显示：与安慰剂相比，奥拉帕尼显著延长了第一次后续治疗（TFST）、第二次后续治疗（TSST）的时间，以及从随机分组到第二次进展或死亡的时间。24% 成熟度的中期分析显示，处理组间 OS 无显著差异。

鉴于其疗效和可管理的耐受性，奥拉帕尼片为成人复发性、铂敏感的高级别卵巢、输卵管或原发性腹膜癌提供了一种有效的维持治疗选择，无论 BRCA突变状态如何。与胶囊制剂相比，奥拉帕尼片制剂具有较高的生物利用度和较低的药物负荷，因此，最近开发的奥拉帕尼片制剂为接受维持治疗的患者提供了更方便的剂量选择。

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