多吉美与化疗药物不同,其作用机制为抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成,而非细胞毒效应,因此,多吉美(索拉非尼)具有潜在广谱的抗肿瘤作用。多吉美联合5-fu治疗晚期肝癌可以提高疗效,而不良反应并没有明显增加。今天咱们就来详细了解一下多吉美(索拉非尼)治疗肝癌晚期的效果。
在多中心Ⅲ期随机SHARP临床试验中,共有602例晚期肝细胞癌(HCC)患者被随机分入多吉美(索拉非尼)组和安慰剂组,第一终点指标是总生存(OS)和至症状进展时间(TTSP),第二终点指标是疾病进展时间(rrrP)和疾病控制率(DCR)。
研究结果显示,多吉美(索拉非尼)组和安慰剂组中位OS分别为10.7个月和7.9个月(P=0.0006);中位TTP分别为5.5个月和2.8个月(P=0.000007);研究还表明多吉美(索拉非尼)可以影响肿瘤的扩散:服用多吉美的病人肿瘤扩散时间平均为24wk,而服用安慰剂的病人12wk便出现肿瘤的扩散。
多吉美一天用量是:(1)推荐服用多吉美的剂量为每次0.4g(2×200mg)、每日两次。(2)服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 (3)治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。
2005年12月,多吉美(索拉非尼)被美国FDA批准上市,成为首个被FDA批准的晚期肾细胞癌的靶向治疗药物,目前多吉美(索拉非尼)也被用于治疗肝细胞癌以及甲状腺癌。
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