本妥昔单抗中国上市时间

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）是一种新型的抗体 药物偶联物(ADC),它由 CD30 单抗和抗肿瘤药物(MMAE) 共轭而成,是新一代靶向治疗药物与微管类化疗药物的结合体,是新一代靶向药物治疗里程碑,给复发难治性霍奇金淋巴瘤及间变大细胞淋巴瘤病人及家属带来希望。本妥昔单抗(BV)通过蛋白酶可裂解的连接部分将抗CD30单抗与微管蛋白抑制作用的抗肿瘤药物连接而成的共辄结合物,可靶向作用于表达CD30抗原的肿瘤细胞。

本妥昔单抗单药治疗复发难治霍奇金淋巴瘤(HL)时, ORR与CRR分别为75% ,34%,治疗复发难治ALCL,ORR与CRR分别为86% ,57%。2011年8月经美国食品药品监督管理局( FDA)批准,本妥昔单抗用于临床治疗复发HL及ALCL患者。因单药疗效有限,国内外正在进行本妥昔单抗联合化疗、免疫治疗的探索。因无进展生存(PFS)时间相对较短,序贯同种异基因造血干细胞移植( allo-HSCT)能进一步延长PFS时间。本妥昔单抗价格昂贵,在国内还未获批上市。

在此之前，患者可先进行海外购药。据医伴旅了解，由日本武田生产的本妥昔单抗一盒售价在12000元左右，药品规格为50mg /盒。有需要的患者，一方面可以亲自出国购药，另一方面也可以联系医伴旅来获取其具体的购药渠道。

本妥昔单抗给药剂量为1.8 mg/kg，给药总量不宜超过180 mg；一般通过30 min的静脉输注完成给药，每3周给药1次，直至病情恶化或出现不可耐受的毒性，疗程一般最多为16个给药周期。

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