本妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性

本妥昔单抗（brentuximab vedotin）在2011年8月被美国FDA批准上市用于治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤(SALCL)。 继上述的两种适应症之后，2015年，本品获美国FDA扩大其适应症，用于治疗自体造血干细胞移植(ASCT)失败或先前至少经历过两种以上化疗方案非ASCT的典型HL。此外，欧盟委员会也批本妥昔单抗的一项Ⅱ类变更，将该产品纳入复发性或难治性(R/R)HL成年患者或先前对其有响应但后来复发的难治性SALCL患者的再治疗方案。那么，本妥昔单抗治疗霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性如何呢？

为观察新型靶向治疗药Brentuximab vedotin治疗复发性或难治性霍奇金淋巴瘤（HL）的临床疗效和不良反应，国内一项研究选取12例复发性或难治性HL患者，经病理及免疫组化证实为CD30抗原阳性的HL。所有病例均接受过二线或三线方案化疗，化疗中位数13个疗程。7例曾接受自体干细胞移植，其中2例行自体干细胞移植后因复发接受异基因干细胞移植。

给药方法：Brentuximab vedotin单药剂量1.2～1.8mg/kg，静脉滴注，每21天给 药1次。患者共接受2～16个疗程，治疗中位数4个疗程。

结果显示：完全缓解2例（17%），部分缓解7例（58%），稳定2 例（17%），进展死亡1例（8%）。主要不良反应有乏力、白细胞减少、发热、脱发、转氨酶增高、恶心、末梢神经炎、疼痛等，患者均可耐受。最终得出研究结论：本妥昔单抗（brentuximab vedotin）治疗复发或难治性HL具有良好的临床疗效，不良反应轻微，患者多能耐受。

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