达可替尼是什么药？

达可替尼是什么药？达可替尼是美国辉瑞公司研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。

达可替尼用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变（已获得FDA批准的测试）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

一项全球性、头对头研究，在452名携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达可替尼（n=227）相对于吉非替尼Gefitinib（n=225）用于一线治疗的疗效和安全性。

研究数据显示，采用双盲独立中央审查（BICR），与吉非替尼Gefitinib治疗组相比，达可替尼与活性对照相比，显著延长了患者的中位PFS。达可替尼治疗组PFS为14.7个月，活性对照组为9.2个月。也就是说，达可替尼治疗组无进展生存期（PFS）实现了统计学显著和临床意义的延长、死亡或疾病进展风险显著降低了41%，达到了研究的主要终点。

达可替尼的推荐剂量为每天45mg，口服，达可替尼可以一直使用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。有无食物服用不影响达可替尼的效果。患者最好在每天的同一时间用药，如果患者呕吐或错过剂量，不需要补服或加倍剂量，等到下一用药时间正常服用即可。

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