达可替尼的疗效及安全性

达可替尼适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

达可替尼的疗效及安全性：

一个多中心的三期临床试验，入组了452名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，随机均分到达可替尼组（45mg/天，n=227）和吉非替尼组（250mg/天，n=225）。

有效率：两组有效率无显著差异，达可替尼组为74.9%，吉非替尼组为71.6%。

生存期：生存期有明显的差异：使用达可替尼的患者的中位无进展生存期为14.7个月，而使用吉非替尼的患者为9.2个月——14.7 VS 9.2，延长了5.5个月，降低了41%的疾病进展风险。达可替尼的中位有效持续时间为14.8个月，吉非替尼为8.3个月。

不良反应：达可替尼组和吉非替尼组的腹泻发生率分别为87.2%和55.8%；食欲减退的发生率分别为30.8%和24.6%；甲沟炎发生率分别为61.7%和20.1%；皮炎痤疮发生率分别为48.9%和28.6%；口腔炎的发生率分别为43.6%和17.9%。但是，谷丙转氨酶升高的发生率在吉非替尼组更高，为39.3%，达可替尼组为19.4%。

无进展生存期方面，达可替尼比易瑞沙更胜一筹，但副作用易瑞沙更小——这是由药物作用机制决定的：易瑞沙、特罗凯、凯美钠等第一代靶向药与作用靶点是竞争性抑制，而达可替尼、阿法替尼等第二代靶向药是直接不可逆地结合到靶点上，因此理论上预测也是疗效更强大，副作用也更大。

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