帕妥珠单抗详细说明书

【药物名称】帕妥珠单抗，Pertuzumab，Perjeta

【靶点】HER2(ERBB2/neu)

【主要成分】Perjeta

【药品性状】无菌，透明至轻度乳白色，无色至浅棕色液体。BC125”。

【用法用量】初始剂量为840mg历时60-分钟静脉输注。其后每3周420mg历时30至60分钟静脉输注。

【适应症】PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂适用于与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他奇[docetaxel]联用为未曾接受既往抗-HER2治疗或化疗的HER2-阳性转移乳癌患者为转移疾病的治疗。

【注意事项】

（1）胚胎-胎儿毒性：但给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

（2）左心室功能不全：监视LVEF和如适当时撤消给药。

（3）输注相关反应,超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应，减慢或中断输注和给予适当医药治疗。

（4）HER2测试：由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。

【不良反应】

（1）转移性乳腺癌：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：腹泻，脱发，中性粒细胞减少，恶心，疲乏，皮疹和周围神经病；

（2）乳腺癌的新辅助治疗：与曲妥珠单抗和多西他赛联用，最常见的（＞30%）副作用：脱发，腹泻，恶心，中性粒细胞减少；

（3）周期FEC化疗后联合用药的最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少；

（4）与多西他赛、卡铂、曲妥珠单抗联用最常见（＞30%）副作用：疲劳，脱发，腹泻，恶心，呕吐，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血。

【贮藏】避光，贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F）

【孕妇及哺乳用药】终止哺乳或终止Perjeta，忠告女性应预防妊娠。

【有效期】36个月

以上为帕妥珠单抗说明书，请在医生指导下正确用药。

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