恩曲替尼的安全性及疗效

恩曲替尼（entrectinib）目前已经相继获得了“突破性药物”资格和“优先审评”地位，并被加速批准用于治疗携带 ROS1 基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，以及治疗携带神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成年和青少年患者，这些患者没有其它有效治疗方法，这些难以治疗的实体瘤类型中，包括结直肠癌、肺癌、胰腺癌、软组织肉瘤、乳腺癌、甲状腺癌、神经系统肿瘤、妇科肿瘤、分泌型乳腺癌、胆管癌等，均可使用恩曲替尼进行治疗。

II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001三项试验共纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤的患者，肿瘤类型包括肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺样分泌癌、乳腺癌、结直肠癌、胆管癌、其他妇科肿瘤、神经内分泌癌、唾液腺癌和胰腺癌等10种。其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗，22.2%患者入组时即有脑转移（CNS）。 

结果显示，在54名患者中，有57.4％达到客观缓解（ORR，肿瘤消失或缩小到原来的一半），另有16.7%患者病情稳定（SD），7.4％患者病情进展（PD），其余患者情况不确定。患者的中位缓解持续时间（DOR）为10.4个月，中位无进展生存期（PFS）为11.2个月，中位总生存期（OS）为20.9个月。

在安全性方面，恩曲替尼（entrectinib）常见的副作用包括疲劳/虚弱、味觉障碍、便秘、头晕、感觉异常、腹泻、肌肉痛和体重增加。在经过一系列措施对症处理后，这些用药不良反应均可得到有效的控制。

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