恩曲替尼在国内药店有吗？

郭药师

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2025-01-21 09:48:05

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恩曲替尼（entrectinib）是一种口服、选择性酪氨酸激酶抑制药(TRKI) ,靶向治疗携带原肌球蛋白受体激酶(NTRK)1/2/3或原癌基因酪氨酸蛋白激酶1(ROS1)的局部晚期或转移性实体瘤。美国基因泰克恩曲替尼能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。

2019年5月,罗氏公司在美国的子公司基因泰克(Genentech)生物制药公司向美国食品药品管理局(FDA)提交恩曲替尼胶囊新药上市申请(NDA ) ,受理后授予恩曲替尼治疗上述固体肿瘤患者突破性药物资格(BTD)。罗氏公司在美国的子公司Genentech 公司于2019年8月15日获得美国FDA加速审批恩曲替尼胶囊上市,商品名为Rozlytrek。至此，患者到日本、美国以及意大利等国家均可买到所需的肺癌靶向药恩曲替尼。那么，恩曲替尼在国内药店有吗？

答案是没有，因为恩曲替尼目前还未获批在国内上市。即便是该药上市之后，基于恩曲替尼属于处方药，而处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，所以患者想要购买此药，则需要让医生开具处方。

在恩曲替尼在国内正式上市之前，患者可先通过海外购药的方式来购买该药品。据了解，由美国基因泰克生产的恩曲替尼一盒售价在72000$左右，药品规格为200mg*90粒/盒，有需要此药的患者可以联系医伴旅来获取其具体的购药渠道。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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