肺癌患者服用普拉替尼的治疗的效果

郭药师

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2025-01-21 16:09:17

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普拉替尼（Pralsetinib）经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

非小细胞肺癌的治疗中，RET基因的融合突变成为导致肺癌的重要因素之一，在我国，对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂化疗，但疗效仍不理想，普拉替尼（Pralsetinib）的上市为RET融合基因突变非小细胞肺癌提供了新的治疗选择。

药物的治疗效果是患者比较关心的问题，肺癌患者服用普拉替尼的治疗的效果如何？

在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中，评估了普拉替尼（帕拉西替尼）对RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效（ARROW，NCT03037385）。主要疗效预后指标为总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

普拉替尼治疗肺癌的效果显著。对于39例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者，无论是依次还是同时接受铂类化疗，ORR的探索性亚组分析为59%（95%CI:42，74），而DOR中位数没有达到（95%CI:11.3，NE）。在87例RET融合阳性的NSCLC患者中，8例在接受BICR基线检查时有明显的CNS转移。在进入研究前2个月内，没有患者接受脑部放射治疗。8例患者中有4例出现颅内病变反应，其中2例CNS完全缓解；75%的患者DOR≥6个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年03月22日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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