吃维奈托克有什么副作用？

郭药师

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2025-01-20 23:36:52

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维奈托克（唯可来）是全球首款BCL-2（B淋巴细胞瘤-2基因）抑制剂。目前维奈托克已在全球50多个国家/地区上市，被批准用于治疗：成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)；成人急性髓系白血病(AML)。

临床研究纳入了符合2008 IWCLL治疗标准的先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。所有的患者至少具有以下特征之一：患者接受伊布替尼单药治疗(每天420 mg)3个周期，然后添加venetoclax(每周剂量递增至目标剂量每日400mg)。联合治疗进行24个周期。

共纳入80名患者。30%的患者年龄在70岁以上。总体而言，92%的患者存在IGHV未突变、TP53异常或11q染色体缺失。所有患者的中位随访时间为22.8个月。在伊布替尼单药治疗期间，有5名患者退出研究。75名患者使用了唯可来。连续BM MRD反应。经过3个周期的IBR单药治疗，75名患者均未达到BM U-MRD。加入维奈托克后，越来越多的患者获得BM U-MRD缓解。联合治疗3个周期后，12/74(16%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗6个周期后，30/72(42%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗12个周期后，45/69(65%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗24周期后，23/29(79%)名患者达到BM U-MRD缓解。

吃维奈托克有什么副作用？

临床研究中维奈托克（唯可来）常见的≥3级的副作用为发热性中性粒细胞减少（42%）、血小板减少（38%）以及白细胞减少（34%）。最常见的非血液学副作用为恶心（70%）、腹泻（49%）、低钾血症（48%）和疲劳（43%）。可能出现的严重副作用包括肺炎和其他严重感染.

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参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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