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塞尔帕替尼安全性及疗效

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郭药师
2025-01-21 10:22:44
已帮助: 600人

塞尔帕替尼的疗效:

1、非小细胞肺癌(NSCLC):

在入组非小细胞肺癌队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及39例未经治疗的RET融合患者。对于如此晚期的患者,总的客观缓解率(ORR)达到64%,其中81%的患者持续应答≥6个月。

2、甲状腺髓样癌(MTC)

MTC组包括≥12岁的晚期或转移性RET的成年和儿科患者。这些患者中有143例是既往接受过卡博替尼,凡德他尼(vandetanib)或两者都接受过治疗的非常晚期的和处治的患者。

在先前接受治疗(卡博替尼或vandetanib)的55位患者中,客观缓解率(ORR)为69%,有76%的患者持续缓解时间≥6个月。在未接受的患者中,ORR为73%,有61%的患者持续缓解时间≥6个月。

3、甲状腺癌

在治疗12岁以上RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者时,19例放射性碘难治性(RAI)和至少一种其它疗法治疗的患者的客观缓解率(ORR)为79%,87%的患者持续缓解时间至少为6个月。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%,75%患者持续缓解时间至少6个月。

塞尔帕替尼的安全性:最常见的不良反应包括实验室异常,(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,白细胞减少, 白蛋白降低,钙减少,口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高,高血压,疲劳,水肿,血小板减少,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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