根据医疗数据显示,全世界每年新诊断结直肠癌患者约60多万例,其中近50%的发生在中国,而且结直肠癌的发病率仍然在不断上升,而帕尼单抗Vectibix是迄今为止全球首个被批准用于结直肠癌系列的药物,大大减轻了结直肠癌患者的疼痛,延缓住了生命期限,带来了生命的曙光。帕尼单抗是一种完全人源化单克隆抗体,2005年7月,帕尼单抗获得FDA快速通道审批资格。2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了帕尼单抗生物制剂许可申请,帕尼单抗用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。
帕尼单抗Vectibix单药在转移性结直肠癌中活性的关键试验是一项随机、非盲、对照 III 期试验,比较帕尼单抗Vectibix + 最佳支持治疗与最佳支持治疗。试验中包括 463 名耐药的转移性结直肠癌,均有 1% 以上的 EGFR 阳性,随机分入 6mg/kg/2wk 帕尼单抗Vectibix组和最佳支持治疗组,治疗直至疾病进展或出现剂量毒性。
结果显示:帕尼单抗Vectibix治疗组无进展生存期PFS 增高;治疗组反应率 10%,明显高于最佳支持治疗组的 0%;帕尼单抗Vectibix治疗组疾病稳定率 27%,而最佳支持治疗组 10%;2 组间的 总生存期OS 无明显差别,这可能是大量病人由最佳支持治疗组交叉进入治疗组所致。这些结果使帕尼单抗Vectibix最终在美国和欧洲获批单药治疗耐药结直肠癌。
帕尼单抗国内上市价格:据了解,帕尼单抗还没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。美国安进生产的帕尼单抗Vectibix规格为20mg,售价约4000元一盒。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解帕尼单抗具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。
接受帕尼单抗Vectibix治疗也会产生一定对的副作用或不良反应,其中最常见不良反应包括有:皮肤毒性/甲沟炎/低镁血症/疲乏/腹痛/腹泻/便秘等等。帕尼单抗Vectibix的常见副作用通常都比较轻,患者不用过于担心,不过由于每个人的身体情况和对药物的耐受程度不同,如果在治疗中出现严重副作用,请及时联系医生处理。
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