帕尼单抗Vectibix的适应症是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂,伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。帕尼单抗Vectibix对EGFR表达的转移性结直肠癌治疗的有效性是建立在无疾病进展存活期基础上,目前尚无数据证实使用帕尼单抗Vectibix可改善疾病相关的系统症状或增加生存期限。 2006年,FDA批准帕尼单抗Vectibix单药治疗表达EGFR、既往含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败的转移性结直肠癌。
帕尼单抗Vectibix与正常和肿瘤细胞上的EGFR特异性结合,并竞争性抑制EGFR配体的结合。非临床研究表明,帕尼单抗Vectibix与EGFR结合可阻止配体诱导的受体自磷酸化和受体相关激酶的激活,从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生,以及内在的内在作用。
帕尼单抗治疗晚期结直肠癌的效果:EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。帕尼单抗Vectibix与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。临床试验中,给予晚期结直肠癌患者帕尼单抗Vectibix或其他治疗,在治疗第8周,无进展生存率帕尼单抗Vectibix治疗组与BSC对照组相比为49%VS30%。帕尼单抗治疗研究组平均无进展生存期为13.8周,BSC组为8.5周。帕尼单抗治疗组的效果更好。
在一项三期研究中,考察了RAS野生型和KRAS野生型化疗耐药的转移性结直肠癌患者在最佳治疗中加入帕尼单抗Vectibix的疗效,结果表明,加入帕尼单抗可以明显改善患者总生存期、无进展生存期和缓解率。
帕尼单抗Vectibix是注射剂型,推荐剂量是6mg/kg,静脉输注给药60分钟,每14天一次。剂量高于1000时的给药时间应为90分钟。帕尼单抗Vectibix不适用于具有KRAS或NRAS突变的患者。患者应在专业医生的指导下用药,不可盲目使用。
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