博舒替尼详细说明书

博舒替尼详细说明书

适应症：博舒替尼（波舒替尼）用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

用法用量：Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为博舒替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。

 不良反应：最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

注意事项：胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。肝毒性：治疗头三个月，至少每月监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。体液潴留：监测患者，必要时对症治疗、调整剂量或停药。肾毒性：用药期间监测患者肾功能水平。胚胎胎儿毒性：危害胎儿，有育龄妇女在服用博舒替尼（波舒替尼）期间避免怀孕。博舒替尼（波舒替尼）是细胞色素P450（CYP）3A4的底物和抑制剂。因此，当与其它主要通过CYP3A4代谢或能够调节CYP3A4活性的药物同时使用时，有可能会出现相互作用。

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