search 分类
首页   药品目录    依维莫司   依维莫司相关信息

女性吃依维莫司能要小孩吗?

已帮助: 1187人
2023-08-08 09:27
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询
女性吃依维莫司不能要小孩。
动物实验显示依维莫司有生殖毒性,包括胚胎毒性和胎儿毒性。雌性大鼠接受依维莫司经口给药剂量≥0.1mg/kg(AUC0-24h大约为接受10mg/日的患者的4%)出现着床前丢失的发生率上升。依维莫司可以穿过胎盘屏障,对胎仔产生毒性。
在大鼠中发现,依维莫司在低于治疗水平的全身暴露水平下引起胚胎-胎仔毒性,表现为死亡及胎仔体重下降。在0.3和0.9mg/kg剂量下,骨骼变异和畸形(如胸骨分裂)的发生率上升。在兔中,胚胎毒性明显,表现为在0.8mg/kg(9.6mg/m2,基于体表面积计算,该剂量相当于患者10mg/日的1.6倍或中位剂量)经口给药剂量下出现晚期吸收上升。
由此可知,在使用依维莫司治疗期间不能备孕,建议采取避孕措施。
应告知有生育潜能的女性,已进行的动物研究显示依维莫司对腹中胎儿有害。有生育潜能的性活跃女性在依维莫司治疗期间以及结束治疗后8周内应采取高效的避孕措施(即在正确使用的情况下年失败率低于1%),正在使用依维莫司的男性患者不得尝试生育。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部