问

艾萨妥昔单抗在国内上市了吗？

孕妇使用艾萨妥昔单抗(SARCLISA)可能会对胎儿造成伤害。根据数据显示，孕妇使用艾萨妥昔单抗（SARCLISA）可能会对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性患者在接受SARCLISA治疗期间和末次给药后的5个月内采取有效的避孕措施，以避免怀孕期间暴露于药物的潜在风险。此外，有生育能力的女性在开始接受治疗之前，应该遵循泊马度胺标签中关于避孕的具体要求。这样可以保护患者在接受治疗期间和治疗结束后一段时间内不受孕，以减少对胎儿的潜在危害。在接受治疗期间，一定要遵循医生的建议并保持良好的避孕措施，以确保安全有效地进行治疗。

一些患者在使用艾萨妥昔单抗（也称为依妥珠单抗）时可能会出现皮疹。处理措施如下：1、及时向医生或医护人员报告皮疹发生情况，以获得专业指导。2、医生可能会建议暂停用药或调整剂量。3、避免暴露于阳光下，使用防晒霜和遮阳帽以保护皮肤。4、保持皮肤清洁和湿润，避免使用刺激性化妆品或清洁剂。5、饮食要清淡，避免食用辛辣刺激食物。6、忌烟酒，保持良好的生活习惯和作息规律。请注意，以上处理措施仅供参考，具体应根据患者情况和医生指导进行调整。

艾萨妥昔单抗(SARCLISA)的规格：SARCLISA注射液是一种澄清至略带乳光的无色至淡黄色溶液，基本无可见异物，供应如下：1、纸箱中装有一个 100 mg/5 mL 单剂量小瓶；2、纸箱中装有一个 500 mg/25 mL 单剂量小瓶。艾萨妥昔单抗的储存说明1、将Gleostine存放在原始纸箱中。2、储存温度为36°F-46°F(2°C-8°C)，即冰箱内，避光存放。3、切勿将Gleostine冷冻，避免药物受损。4、禁止振摇药品，以免影响药物的稳定性和有效性。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab、Sarclisa)规格为100mg/5ml，参考价格区间在11475~12500元之间，规格为500mg/25ml，参考价格区间在43875~45000元之间。截至2024年3月，艾萨妥昔单抗并没有在中国上市，患者可以自己出国购买，也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。艾萨妥昔单抗(Sarclisa)为注射液，获“孤儿药”资格，被批准用于联合泊马度胺和地塞米松治疗多发性骨髓瘤(MM)成年患者，这些患者先前已接受过包括来那度胺和蛋白酶抑制剂在内的至少2种药物治疗。

艾萨妥昔单抗使用后若出现高血压和心悸的副作用，需要采取一系列措施进行处理：1、患者需要在医生的指导下口服降压药物，并严格按照医嘱服用，以控制血压在正常范围内。同时，患者还应保持合理的作息时间，避免长时间熬夜，注意休息和放松，以减轻身体的压力。2、对于心悸的处理，建议患者先保持平静，避免剧烈运动或情绪激动，以免加重心悸症状。如果症状持续或加重，应及时联系医生，寻求专业治疗。患者在接受艾萨妥昔单抗治疗期间，应定期监测血压和心电图等指标，以便及时发现并处理可能出现的不良反应。同时，患者还应保持良好的心态，积极配合医生的治疗。

艾萨妥昔单抗需要保存在冰箱中。艾萨妥昔单抗（SARCLISA）如果买多了，需要保存在冰箱中。具体保存条件为：1、在原始纸箱中，于36°F-46°F（2°C-8°C）的冰箱中避光储存。2、请注意，药物应避免冷冻，并且不要振摇。3、避免将药物暴露在直接阳光下，以防止光照引起的药物降解。4、不要将艾萨妥昔单抗与其他药物混存，以防止潜在的药物相互作用。如果在保存过程中有任何疑问或药物出现异常情况，请及时咨询医生或药师。同时，也请确保药物在有效期内使用，过期药物不应再使用。

如果患者对艾萨妥昔单抗或任何其他药物成分过敏，应该提前告知医生。艾萨妥昔单抗过敏反应可能包括但不限于皮疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀等症状。对于有过敏史的患者，再次使用艾萨妥昔单抗之前，必须非常谨慎，并在医疗专业人员的严密监控下进行。医生可能会建议进行过敏测试或其他评估，以确定患者是否适合继续接受治疗。对于已经出现过过敏反应的患者，再次使用艾萨妥昔单抗可能会引发更严重的过敏反应，因此，不建议再次使用。在决定是否继续使用该药物时，应咨询医生的专业意见，并考虑患者的整体健康状况和治疗需求。

艾萨妥昔单抗是静脉注射用药。在输注艾萨妥昔单抗前15 - 60分钟进行以下药物预处理，以降低输注相关反应的风险和严重程度：1、艾萨妥昔单抗和泊马度胺联合使用时: 40mg地塞米松口服或静脉注射（或对于≥75岁的患者，20mg口服或静脉注射）。2、艾萨妥昔单抗和卡菲佐米联合用药时：20mg地塞米松（艾萨妥昔单抗和/或卡菲佐米输注时静脉注射，在第2周期及以后的第22天口服，在所有周期的第23天口服）3、口服醋氨酚650 mg至1000 mg（或同等剂量）。4、H2拮抗剂：苯海拉明25 mg至50 mg口服或静脉注射（或同等剂量）。艾萨妥昔单抗的推荐剂量为10 mg/kg实际体重，联合用药时，通常与泊马度胺和地塞米松或者卡非佐米和地塞米松一起使用。患者在接受治疗期间必须严格遵循医生的建议，不得随意更改剂量和用法。注：以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合，用药请遵医嘱，不可盲目使用。

70岁老人通常能使用艾萨妥昔单抗(isatuximab)治疗。在一项艾萨妥昔单抗(isatuximab)临床研究的受试者总数中，56%（586例患者）为65岁及以上，而16%（163例患者）为75岁及以上。在65岁及以上受试者与年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验尚未发现65岁及以上成人与年轻患者之间的反应差异。由此可见，65岁及以上老人使用艾萨妥昔单抗(isatuximab)与成人之间并未发现治疗的总体差异，但不能排除一些老年个体的敏感性更高。因此70岁老人可以使用艾萨妥昔单抗(isatuximab)治疗，但应严格遵医嘱谨慎使用。

艾萨妥昔单抗(isatuximab)引起的带状疱疹疼得厉害是否能够继续用药，可根据患者的疱疹严重程度、治疗效果、整体状况等因素，在医生的评估下明确。1、能继续用药：在复发性和难治性多发性骨髓瘤临床试验中，2%的患者报告了带状疱疹。在一项实验中，艾萨妥昔单抗(isatuximab)组带状疱疹的发生率为4.6%，安慰剂组为0.7%。如果艾萨妥昔单抗(isatuximab)引起的带状疱疹较轻，表现为疼痛、皮疹，并且患者的整体状况良好，对抗病毒治疗的反应较好，此时可在医生的指导下继续用药。2、不能继续用药：但如果艾萨妥昔单抗(isatuximab)引起的带状疱疹严重，表现为水疱、神经痛严重，并且对抗病毒治疗反应弱，此时患者可暂停用药，等不良反应好转后继续用药，或者换用其他药物治疗，以免疼痛持续存在甚至加重。

在艾萨妥昔单抗(isatuximab)输注前给予前驱用药可降低输注相关反应的风险及严重程度，具体推荐的药物如下：1、艾萨妥昔单抗(isatuximab)和泊马度胺联合给药时：地塞米松40mg口服或静脉给药（或≥75岁患者20mg口服或静脉给药）。2、艾萨妥昔单抗(isatuximab)和卡非佐米联合给药时：地塞米松20mg（在艾萨妥昔单抗(isatuximab)和/或卡非佐米输注当天静脉给药，第2周期及以后周期第22天口服给药，所有周期第23天口服给药）。3、对乙酰氨基酚：对乙酰氨基酚650 mg-1000mg口服（或等效药物）。4、H2拮抗剂5、苯海拉明25mg-50mg口服或静脉注射（或等效药物）。至少前4次输注首选静脉途径。上述地塞米松的推荐剂量对应于作为前驱用药的一部分和基础治疗的一部分在输注前给药的剂量。在对乙酰氨基酚和泊马度胺给药前以及对乙酰氨基酚和卡非佐米给药前给予地塞米松。在开始对乙酰氨基酚输注前15-60min给予推荐的前驱用药。

艾萨妥昔单抗(isatuximab)2024年11475-43875元一支。艾萨妥昔单抗(isatuximab)是一种抗CD38单克隆抗体(mab)，被批准用于治疗患有多发性骨髓瘤(MM)的成人，临床主要与卡非佐米、泊马度胺等药物联合用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤患者。艾萨妥昔单抗(isatuximab)不同规格的药物价格也有所不同，100mg/5ml规格的参考价约为11475元，500mg/25ml规格的售价约为43875元。但截至目前2024年1月8号，艾萨妥昔单抗(isatuximab)还没有中国大陆地区上市，因此国内价格尚不明确。

25ml的艾萨妥昔单抗目前在中国并不能够买到，但可以寻求国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，以下为艾萨妥昔单抗购买的大致流程：（1）寻找可靠的海外医疗服务机构：在购买依瑞奈尤单抗之前，首先需要找到一个可靠、信誉良好的海外医疗服务机构（如医伴旅）。可以通过互联网搜索、咨询医生或其他患者的建议来选择合适的机构。（2）咨询和提供相关资料：联系所选的医疗服务机构，向他们咨询购买依瑞奈尤单抗的详细信息，并提供相关的个人和医疗资料，以便他们能够对您的情况进行评估并提供准确的建议。（3）支付和购买：根据医疗服务机构的指引，完成支付流程。（4）物流和配送：医疗服务机构将会联系海外药房安排药物的运输和配送。他们通常与国际物流公司合作，确保药物安全送达，并提供所需的相关文件和证明。（5）遵循使用指导：在购买到依瑞奈尤单抗后，务必遵循医生的指导和建议。依瑞奈尤单抗是一种处方药物，需要在医生的监督下正确使用。据了解，艾萨妥昔单抗(Isatuximab、Sarclisa)目前有两种规格正在出售：1、规格为100mg/5ml，参考价格约为11475元左右。2、规格为500mg/25ml，参考价格约为43875元左右。

艾萨妥昔单抗（Isatuximab）最常见的不良反应包括上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻,以下为其简单处理措施：1、上呼吸道感染：这是指喉咙、鼻腔、喉头和气管等上呼吸道感染症状，如咳嗽、喉咙痛、鼻塞等。处理措施：如果您出现上呼吸道感染症状，建议及时向医生报告。医生可能会根据具体情况提供适当的治疗，如给予抗生素或其他药物来缓解症状。2、输液相关反应：这可能包括过敏反应、头痛、寒战、恶心、呕吐、发热、低血压等。处理措施：如果出现输液相关反应，医生或护士会立即停止输液，并采取适当的措施来处理，如给予抗过敏药物、调整输液速度或使用其他治疗方法。3、肺炎：肺炎是指肺部感染，可能出现发热、咳嗽、胸痛、呼吸困难等症状。处理措施：如果出现肺炎症状，建议立即向医生报告。医生可能会进行肺部检查、实验室检查和影像学检查，以确定病因并提供合适的治疗，如抗生素或其他抗感染药物。4、腹泻：腹泻是指排便次数增多，粪便稀疏或水样。处理措施：如果出现腹泻，建议保持充足的水分摄入，避免食用辛辣、油腻食物。如果症状持续或严重，应及时向医生报告，医生可能会建议使用止泻药物或其他治疗方法。请注意，以上仅列举了一些常见的不良反应和处理措施，具体的处理措施应根据个体情况和医生的建议而定。如果您在使用艾萨妥昔单抗期间出现任何不寻常的症状或副作用，建议立即向医生报告，并按照医生的指导进行处理。

使用艾萨妥昔单抗（Isatuximab）可能会导致白细胞计数降低。艾萨妥昔单抗是一种单克隆抗体，用于治疗多发性骨髓瘤。白细胞是身体的免疫系统中的一种重要组成部分，负责对抗感染和疾病。在使用艾萨妥昔单抗期间，白细胞计数的降低是一种常见的不良反应。这可能包括各类白细胞，如中性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞等。白细胞计数下降可能会导致免疫功能下降，增加感染的风险。因此，在使用艾萨妥昔单抗期间，医生通常会监测患者的白细胞计数，并根据需要采取适当的措施，如调整剂量、暂停治疗或使用免疫支持治疗，以确保患者的安全和良好的治疗效果。

老年人能使用艾萨妥昔单抗，但个体的敏感性可能因年龄的增长而有所变化，不良反应发生的几率将会增高。根据SARCLISA（艾萨妥昔单抗）临床研究的数据，有56%的受试者（586例患者）年龄在65岁及以上，而16%的受试者（163例患者）年龄在75岁及以上。在这些65岁及以上的受试者与年轻受试者之间，并没有观察到安全性或有效性方面的总体差异。此外，其他的临床经验报告也没有发现65岁及以上的成人与年轻患者之间在反应方面存在明显的差异。但需要指出的是，个体的敏感性可能因年龄的增长而有所变化，老年个体可能对治疗的反应更为敏感。因此，在对65岁及以上的患者进行治疗时，医生可能会更加谨慎，并根据个体情况进行调整。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)用药需要注意：1、禁用于对艾萨妥昔单抗(Isatuximab)或其任何赋形剂严重过敏的患者。2、艾萨妥昔单抗(Isatuximab)治疗发生了严重的输液相关反应，包括危及生命的过敏反应。严重的体征和症状包括心脏骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管性水肿和肿胀。为了降低输注相关反应的风险和严重程度，在输注对乙酰氨基酚、H2 拮抗剂、苯海拉明或等效物和地塞米松之前，对患者进行术前用药。3、在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑在治疗期间使用抗菌和抗病毒预防。监测中性粒细胞减少症患者的感染体征。4、监测患者有无第二原发性恶性肿瘤的发展。5、建议有生殖潜力的女性在艾萨妥昔单抗(Isatuximab)治疗期间和最后一次给药后5个月内使用有效的避孕方法。艾萨妥昔单抗与泊马度胺的联合用药禁用于孕妇。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)治疗骨髓瘤的用法用量：艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的推荐剂量为每周静脉输注10 mg/kg，持续4周，然后每2周一次，每个治疗周期为28天。重复治疗，直到疾病进展或不可接受的毒性。在输注艾萨妥昔单抗(Isatuximab)前15 - 60分钟进行以下药物预处理，以降低输注相关反应的风险和严重程度。1、口服醋氨酚650 mg至1000 mg（或同等剂量）。2、H2拮抗剂3、苯海拉明25 mg至50 mg口服或静脉注射（或同等剂量）。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)和泊马度胺联合使用时: 40mg地塞米松口服或静脉注射（或对于≥75岁的患者，20mg口服或静脉注射）。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)和卡菲佐米联合用药时：20mg地塞米松（SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射，在第2周期及以后的第22天口服，在所有周期的第23天口服）建议患者遵医嘱用药，更多详情可以阅读药物说明书。不可随意更改剂量和用法。

目前了解到从中国香港邮寄版的艾萨妥昔单抗价格如下，但价格受多种因素影响不固定：1、规格100mg/5ml的，价格大概是11475元左右；2、规格500mg/25ml 的，价格大概是43875元左右。有需要的患者可以去中国香港地区购买，但路途远，语言也有不同，购药没有保障，比较合适的方式是通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也省去了奔波购药的麻烦，性价比更高。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。艾萨妥昔单抗可用于多发性骨髓瘤的成年患者，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

艾萨妥昔单抗不能使用医保报销。艾萨妥昔单抗于2020年3月在美国上市，但截止到2023年12月8日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还没有售卖，也没有纳入医保之中。目前了解到的艾萨妥昔单抗的价格如下，但价格受多种因素影响不固定：规格100mg/5ml的，价格大概是11475元左右；规格500mg/25ml 的，价格大概是43875元左右。有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险高，所需要的费用也会增加，而且需要选择当地有资质的医院药房购药，以防上当受骗。不方便远行的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，也省去了奔波购药的麻烦，性价比更高。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。