艾萨妥昔单抗(Isatuximab)在中国哪里能买到?

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的购买渠道

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)于2020年3月2日在美国上市，但截止到2023年12月19日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到。目前的购买渠道如下：

1、去美国等已经上市的地区购买，须乘坐远途交通工具，到当地正规医院药房凭借医生处方购买，缺点是路途远，所需要的费用高，人生地不熟，购药没有保障。

2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，这种方式能减轻患者不小的经济负担，凭借医生处方在线咨询正规平台客服人员即可，性价比更高，但需要咨询有资质的正规渠道，而且价格受多种因素影响不固定，具体需要咨询客服人员。

3、在上市地区有亲戚朋友可以帮忙购买，但获取药物没有保障，需谨慎。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的适应症及价格

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)可以用于：

1、与泊马利度胺和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者至少接受过2次治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

2、联合卡非佐米和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前接受过1到3次治疗。

目前了解到的艾萨妥昔单抗(Isatuximab)得价格大概是：

规格100mg/5ml的价格 11475元左右；

规格500mg/25ml 的价格43875元左右。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的作用功效

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)可以识别并杀死表达CD38蛋白的癌细胞，从而抑制癌细胞的生长和扩散，与其他药物联合使用，提高患者的生活质量和生存期。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种IgG1嵌合单克隆抗体，可与多发性骨髓瘤细胞表面表达的CD38受体特异性结合，诱导细胞凋亡并激活免疫效应机制。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的治疗效果

一项随机、多中心、开放标签、3期研究（NCT02990338）中，从欧洲、北美和亚太地区24个国家的102家医院招募了复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者（年龄≥18岁），这些患者之前至少接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂等两种疗法，且东部合作肿瘤学组表现状态为0-2。将患者随机分配（1:1）到艾萨妥昔单抗(Isatuximab)-泊马度胺-地塞米松（艾萨妥昔单抗组）或泊马度胺-地塞米松（对照组），并按既往治疗次数（2-3次 vs >3次）和年龄（<75岁 vs ≥75岁）进行分层。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)组在第一个四周周期的第1、8、15和22天静脉注射艾萨妥昔单抗10毫克/千克，然后在随后周期的第1和15天静脉注射艾萨妥昔单抗10毫克/千克。两组患者均在每个周期的第1-21天口服泊马度胺4毫克，并在每个周期的第1、8、15和22天每周口服或静脉注射地塞米松40毫克（年龄≥75岁者为20毫克）。 治疗一直持续到疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意为止。

研究结果

共筛选出387名患者，将307名患者随机分配到艾萨妥昔单抗(Isatuximab)组（154人）或对照组（153人）。数据截止日的中位随访时间为35-3个月。艾萨妥昔单抗(Isatuximab)组的中位总生存期为24-6个月，对照组为17-7个月。

结论

与泊马度胺-地塞米松相比，加用艾萨妥昔单抗(Isatuximab)加用泊马度胺-地塞米松可使中位总生存期缩短6-9个月，是治疗来那度胺难治和蛋白酶体抑制剂难治或复发多发性骨髓瘤的新标准疗法。

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参考文献

Richardson PG, Perrot A, San-Miguel J, Beksac M, Spicka I, Leleu X, Schjesvold F, Moreau P, Dimopoulos MA, Huang JS, Minarik J, Cavo M, Prince HM, Malinge L, Dubin F, van de Velde H, Anderson KC. Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM): follow-up analysis of a randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2022 Mar;23(3):416-427. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00019-5. Epub 2022 Feb 10. Erratum in: Lancet Oncol. 2022 Apr;23(4):e161. Erratum in: Lancet Oncol. 2022 Sep;23(9):e404. PMID: 35151415.