艾萨妥昔单抗治疗多发性骨髓瘤效果怎么样?

艾萨妥昔单抗治疗多发性骨髓瘤效果

对欧洲、北美和亚太地区24个国家的102家医院进行了一项随机、多中心、开放标签的3期研究（NCT02990338）。符合条件的参与者是患有复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者，他们之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。

将患者（1:1）随机分配给艾萨妥昔单抗10 mg/kg+泊马度胺4 mg+地塞米松40 mg（年龄≥75岁的患者为20 mg）或泊马度酰胺4 mg+皮质类固醇40 mg。根据块大小为4的排列块随机化方案分配治疗。艾萨妥昔单抗-泊马度胺-地塞米松组在第一个28天周期的第1、8、15和22天静脉注射艾萨妥昔单抗，然后在随后的周期中的第1和15天静脉注射。

两组均在每个周期的第1至21天口服泊马度胺，并在每个周期第1、8、15和22天口服或静脉注射地塞米松。治疗持续到疾病进展、不可接受的毒性或同意撤回。

研究结果：154名接受艾萨妥昔单抗-泊马度胺-地塞米松治疗，153名接受泊马度酰胺-地塞米松治疗。中位随访时间为11.6个月（IQR 10-1-13.9）时，艾萨妥昔单抗-泊马度胺-地塞米松组的中位无进展生存期为11.5个月（95%CI 8.9-13.9），而泊马度米-地塞米松组为6.5个月（4.5-8.3）；危险比0.596。

结论：在泊马度胺地塞米松中加入艾萨妥昔单抗可显著提高复发和难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存率。艾萨妥昔单抗是治疗复发性和难治性骨髓瘤的一种重要的新治疗选择，尤其是对来那度胺和蛋白酶体抑制剂变得难治的患者。

艾萨妥昔单抗治疗多发性骨髓瘤的副作用

艾萨妥昔单抗，英文名称是Isatuximab、SARCLIS，联合泊马利度胺和地塞米松使用时常见的副作用包括上呼吸道感染、输液相关反应、肺炎和腹泻；输液相关反应严重的体征和症状包括心跳骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管水肿和肿胀。患者体质不同，病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

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参考文献

Attal M, Richardson PG, Rajkumar SV, San-Miguel J, Beksac M, Spicka I, Leleu X, Schjesvold F, Moreau P, Dimopoulos MA, Huang JS, Minarik J, Cavo M, Prince HM, Macé S, Corzo KP, Campana F, Le-Guennec S, Dubin F, Anderson KC; ICARIA-MM study group. Isatuximab plus pomalidomide and low-dose dexamethasone versus pomalidomide and low-dose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIA-MM): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2096-2107. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32556-5. Epub 2019 Nov 14. Erratum in: Lancet. 2019 Dec 7;394(10214):2072. PMID: 31735560.