艾萨妥昔单抗的副作用和副作用的处理措施？

艾萨妥昔单抗

艾萨妥昔单抗/Isatuximab是一种抗CD38单克隆抗体，可通过多种机制诱导骨髓瘤细胞凋亡，被批准与泊马利度胺-地塞米松和卡非佐米-地塞米松联合用于复发性或难治性多发性骨髓瘤。许多临床研究已经证明了艾萨妥昔单抗在复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)和新诊断的多发性骨髓瘤中的功效和效率。

艾萨妥昔单抗的副作用

1、血液及淋巴系统疾病：发热性中性粒细胞减少症、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血小板减少。

2、呼吸系统、胸及纵隔疾病：呼吸困难、支气管炎、咳嗽。

3、胃肠道疾病：腹泻、恶心、呕吐。

4、输液相关反应：包括输液反应、细胞因子释放综合征和药物超敏反应。

5、全身性疾病：疲乏、失眠、背痛。

艾萨妥昔单抗副作用的处理措施

1、血液及淋巴系统疾病：

治疗期间应定期监测全血细胞计数。治疗期间应考虑使用抗生素和抗病毒预防治疗，注意监测中性粒细胞减少症患者的感染体征。

如果发生4级中性粒细胞减少症，延迟艾萨妥昔单抗给药，直到中性粒细胞计数恢复至至少1.0 × 10^9/L，并根据机构指南提供生长因子支持治疗,不建议减少艾萨妥昔单抗的用药剂量。

2、胃肠道疾病：

(1)腹泻：可遵医嘱使用具有收敛、吸收、保护黏膜作用的蒙脱石散，也可以使用减少肠蠕动的洛哌丁胺，都能够很好地缓解腹泻，注意饮食卫生，多吃清淡、易消化的食物，同时做好腹部保暖。

(2)恶心：注意通风，避免闻到特殊气味、气体刺激人体加重恶心，可以多饮用温水避免引起脱水，避免进食过烫及生冷食物，注意饮食卫生。

(3)呕吐：避免进食过多辛辣刺激性、油腻的食物，根据情况可遵医嘱给予止吐药，如甲氧氯普胺、氯丙嗪，避免接触容易诱发呕吐的气味。

3、输液相关反应：

在输注艾萨妥昔单抗前，患者应预先接受对乙酰氨基酚、H2拮抗剂、苯海拉明或等效药物以及地塞米松的治疗，有利于降低输注相关反应的风险和严重程度。

对于发生≥2级反应的患者，中断艾萨妥昔单抗治疗，并提供适当的医疗管理。如果发生过敏反应或危及生命(4级)的输注相关反应，则永久停用艾萨妥昔单抗，并进行适当的管理。

4、全身性疾病：

(1)疲乏：注意休息，避免过度劳累，用药期间避免进行重体力劳动，建议每天保证7-8小时的睡眠时间，并尽量在每天相同的时间上床睡觉和起床。

(2)失眠：睡眠避免进行剧烈运动，以免加重失眠，白天睡觉时间不要太长，睡前可以用热水泡脚或者是喝一杯热牛奶，都有助于促进睡眠。

(3)背痛：可以用热水袋或热毛巾在疼痛部位进行热敷，可以促进血液循环、放松肌肉，缓解疼痛，也可以进行腰部按摩、针灸、理疗等，可以缓解痛苦，促进康复。适当的体育锻炼可以增强腰背部肌肉力量和耐力，可以选择散步、游泳等运动方式。平时保持良好的坐姿，可以减少对背部的压力，缓解疼痛。

艾萨妥昔单抗的疗效

在III期研究中，在泊马度胺和地塞米松中加入艾萨妥昔单抗显著延长了RRMM患者的无进展生存期(PFS )，并改善了肿瘤反应的深度，在复发或难治性MM患者中在卡非佐米和地塞米松中加入艾萨妥昔单抗也显示出现显著的疗效。

艾萨妥昔单抗与这些其他疗法联合使用时，健康相关的生活质量得以维持。以艾萨妥昔单抗为基础的联合治疗通常耐受性良好，并表现出可管理的安全性，没有新的安全性信号。

尽管成熟的总生存期数据有待观察，但现有证据表明，艾萨妥昔单抗与pomalidomide和地塞米松的组合以及艾萨妥昔单抗与carfilzomib和地塞米松的组合分别是RRMM和复发MM的重要附加治疗选择。

参考文献：

Frampton JE. Isatuximab: A Review of Its Use in Multiple Myeloma. Target Oncol. 2021 Sep;16(5):675-686. doi: 10.1007/s11523-021-00827-0. Epub 2021 Aug 5. Erratum in: Target Oncol. 2021 Nov;16(6):867. PMID: 34351561; PMCID: PMC8497289.

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