艾萨妥昔单抗(Isatuximab)有哪些注意事项？

艾萨妥昔单抗(Isatuximab,SARCLISA)主要有输液相关反应、中性粒细胞减少症、第二原发恶性肿瘤、实验室检查干扰、胚胎-胎仔毒性等注意事项。

关于艾萨妥昔单抗(Isatuximab)

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)是一种治疗多发性骨髓瘤(MM)的新的人源化IgG1单克隆抗体,其可选择性的与恶性浆细胞表面的CD38结合,可通过多种机制杀伤MM细胞,不需抗体之间的交联即可直接诱导PCD发生,Isatuximab在非霍奇金淋巴瘤、MM、急性淋白血病的异种移植模型中也表现出较好的抗肿瘤活性。

以下为艾萨妥昔单抗(Isatuximab)的注意事项：

输液相关反应

SARCLISA治疗期间曾发生严重输注相关反应，包括危及生命的过敏反应。重度体征和症状包括心脏骤停、高血压、低血压、支气管痉挛、呼吸困难、血管性水肿和肿胀。

处理措施：为了降低输注相关反应的风险和严重程度，在 SARCLISA 输注前，患者应预先接受对乙酰氨基酚、H2拮抗剂、苯海拉明或等效药物以及地塞米松。

中性粒细胞减少症

在接受 Isa-Pd 治疗的患者中，96%的患者发生中性粒细胞减少症，85%的患者发生3-4级中性粒细胞减少症。30%的患者发生中性粒细胞减少并发症，包括发热性中性粒细胞减少 (12%) 和中性粒细胞减少性感染 (25%)，定义为并发≥3级中性粒细胞减少的感染。

处理措施：治疗期间定期监测全血细胞计数。治疗期间应考虑使用抗生素和抗病毒预防治疗。监测中性粒细胞减少症患者的感染体征。如果发生4级中性粒细胞减少症，延迟 SARCLISA 给药直至中性粒细胞计数恢复至至少1.0 × 10 9/L，并根据机构指南提供生长因子支持治疗。不建议减少 SARCLISA 的剂量。

第二原发恶性肿瘤

在接受含 SARCLISA 方案治疗的患者中，第二原发恶性肿瘤的发生率增加。在所有 SARCLISA 暴露患者中，第二原发恶性肿瘤的总体发生率为3.6%。

处理措施：监测患者是否发生第二原发恶性肿瘤。

实验室检查干扰

1、对血清学检测的干扰（间接抗球蛋白试验）

SARCLISA 与红细胞 (RBC) 上的 CD38 结合，可能导致间接抗球蛋白试验（间接 Coombs 试验）呈假阳性。

处理措施：在首次 SARCLISA 输注前，对 SARCLISA 治疗患者进行血型鉴定和筛查试验。在开始 SARCLISA 治疗前考虑表型。如果 SARCLISA 治疗已经开始，通知血库患者正在接受 SARCLISA 治疗，并且可以使用二硫苏糖醇处理的 RBC 解决 SARCLISA 对血液相容性试验的干扰。

2、对血清蛋白电泳和免疫固定试验的干扰

SARCLISA 是一种IgGκ单克隆抗体，可在用于临床监测内源性 M 蛋白的血清蛋白电泳和免疫固定试验中偶然检测到。这种干扰可能会影响一些携带IgGκ骨髓瘤蛋白的患者确定完全缓解的准确性

胚胎-胎仔毒性

基于作用机制，SARCLISA在给予妊娠女性时可导致胎儿损害。SARCLISA可能引起胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。

处理措施：告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在 SARCLISA 治疗期间和末次给药后5个月内采取有效的避孕方法。SARCLISA与泊马度胺联合给药禁用于妊娠女性，因为泊马度胺可能导致出生缺陷和未出生婴儿死亡。

总结

以上为艾萨妥昔单抗(Isatuximab)注意事项以及处理措施，患者在日常生活中也应谨遵医嘱进行用药，切勿自行更改药物剂量以及用药时间，以免延误本身的治疗进程。

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