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阿仑单抗如何贮存？

阿仑单抗一次能用一支。阿仑单抗一支的规格是30mg/1mL，为无色澄清溶液，装于单剂量小瓶中。阿仑单抗治疗白血病的推荐剂量是30mg/天，每周用药3次，持续治疗12周。因此阿仑单抗一次能用一支。阿仑单抗小瓶不含防腐剂，仅供一次性使用。用药后应丢弃小瓶，包括停药后未使用的部分。阿仑单抗需要在稀释后8小时内使用，稀释的阿仑单抗需要在15℃-30℃ (59℉-86℉) 室温下或2℃-8℃ (36℉-46℉) 冷藏储存，避光保存。药物的使用必须在医疗专业人员的监督下进行，并且根据患者的具体情况来调整剂量。

过量使用阿仑单抗会引起骨髓再生障碍、感染或重度输注相关反应等后果，严重时可导致死亡。在所有临床经验中，报告的阿仑单抗最大单次给药剂量为90mg，接受高于推荐剂量的阿仑单抗患者可发生骨髓再生障碍、感染或重度输注相关反应。有一位接受80mg静脉给药的患者发生急性支气管痉挛、咳嗽和呼吸困难，随后无尿并死亡。另一位患者在治疗的第二周期间接受两次90mg阿仑单抗静脉给药，间隔一天迅速发生骨髓再生障碍。阿仑单抗过量用药后尚无已知的特异性解毒剂，需要停用阿仑单抗并由医生提供支持治疗。

香港版阿仑单抗2024年的价格是119600元-120100元一支。目前了解到香港版阿仑单抗一支的规格是12mg/1.2mL，该规格在2024年一支的参考价格大约在119600元-120100元之间。12mg/1.2mL一支的阿仑单抗用于治疗多发性硬化症。另外，阿仑单抗还有30mg/1mL一盒的，该规格的参考价格目前还不明确，该规格的阿仑单抗主要用于治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病。在购买或使用阿仑单抗前，一定要看清购买的规格是否正确，是否能够治疗自身疾病，以免购药或用药错误，耽误治疗。

阿仑单抗的疗程需要4-12周。根据阿仑单抗的说明书可知 ，接受阿仑单抗输注超过2小时，通常每周接受3次治疗，持续治疗4-12周。阿仑单抗从较低的剂量开始治疗，医生逐渐增加剂量，直到达到推荐的剂量。阿仑单抗逐渐递增至最大推荐单次剂量30mg，在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时，需要递增剂量，通常可在3-7天内递增至30mg。阿仑单抗适用于单药治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)，具体的治疗方案包括用量、疗程等应由医生根据患者的具体情况来决定。

根据动物研究的结果，阿仑单抗(Alemtuzumab)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。已发表的孕妇队列研究的现有数据不足以确定阿仑单抗相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。对于有生育潜力的女性，建议在开阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗之前进行妊娠试验。建议有生育潜力的女性患者在阿仑单抗治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。根据动物研究的结果，阿仑单抗(Alemtuzumab)可能会损害具有生殖潜力的女性和男性的生育能力，对生育能力影响的可逆性尚不清楚。已知人 IgG 抗体可穿过胎盘屏障;因此，阿仑单抗可能从母亲传染给发育中的胎儿。告知女性对胎儿的潜在风险。接受阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗的孕妇所生婴儿感染风险可能增加。

阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗白血病的用法用量：阿仑单抗(Alemtuzumab)在2小时内静脉输注给药。请勿静脉推注给药。逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时，需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。升级策略：1、每日给药3 mg，直至输液相关反应≤2级 [见不良反应]。2、然后每日给药10 mg，直至输注相关反应≤2级。3、然后隔日给药，30 mg/天，每周3次（例如，周一-周三-周五）。治疗总持续时间（包括剂量递增）为12周。单次剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

阿仑单抗(Alemtuzumab)于2001年5月在美国上市，但截止到2024年1月2号还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，目前阿仑单抗(Alemtuzumab)的购买渠道如下：1、医院购买：患者可以去已经上市的地区，在当地医院看诊，向医生提出购买阿仑单抗的要求，并根据医生的处方前往医院的药房购买。2、药店购买：一些专业药店有销售阿仑单抗(Alemtuzumab)的资格，患者可以通过互联网或电话查询到这些药店的具体地址及联系方式，与他们进行进一步的沟通和购药。但是需要注意选择可靠的购买渠道。3、国际医药平台或跨境医疗服务：对于无法通过医疗保险或药房购买阿仑单抗(Alemtuzumab)的患者，可以考虑通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比高，但具体费用和获取流程需咨询客服人员。

阿仑单抗(Alemtuzumab)在中国大陆地区没有卖的，但在中国台湾、中国香港有卖的。阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种CD52导向的溶细胞抗体，适用于单药治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)。阿仑单抗(Alemtuzumab)目前上市的国家有美国、英国、日本、加拿大、法国、韩国等，阿仑单抗(Alemtuzumab)于2016年6月10号在中国香港上市，于2018年6月12号在中国台湾上市。因此阿仑单抗(Alemtuzumab)在中国台湾、中国香港地区的药店及医院均有售。但截至目前2023年12月27日，阿仑单抗(Alemtuzumab)还没有在中国大陆地区上市，因此在中国内陆地区的药店和医院购买不到这个药。据了解，法国赛诺菲生产的阿仑单抗(Alemtuzumab)，12mg/1.2ml规格的药物一盒的参考价约为98000元。

使用阿仑单抗(Alemtuzumab)出现巨细胞病毒感染(CMV)正常。巨细胞病毒感染(CMV)是阿仑单抗(Alemtuzumab)的常见不良反应，阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗可导致重度和长期淋巴细胞减少，同时机会性感染的发生率增加。在阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗期间和完成阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗后至少2个月内或直至CD4+计数>200个细胞/L（以较晚者为准），给予疱疹病毒预防治疗，但预防不能消除这些感染。建议患者在阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗期间和治疗完成后至少2个月内，常规监测患者的CMV感染。如果发生严重感染，暂停使用阿仑单抗(Alemtuzumab)。如果发生CMV感染或确诊CMV病毒血症，在抗病毒治疗期间暂停阿仑单抗(Alemtuzumab)。开始更昔洛韦（或等效药物）治疗CMV感染或确诊CMV病毒血症。

阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗后如果出现轻度血细胞减少，可调整剂量后继续用药。如果出现重度血细胞减少，则需要暂停用药。在接受阿仑单抗(Alemtuzumab)的患者中曾报告重度自身免疫性贫血和血小板减少症以及骨髓抑制延长。如果发生轻度的血细胞减少，可以继续用药，但应在医生的指导下调整药物剂量。如果患者发生重度血细胞减少，应暂停阿仑单抗（淋巴细胞减少除外）。如果发生自身免疫性血细胞减少症或复发性或持续性重度血细胞减少症（淋巴细胞减少症除外），则停药。此外，建议患者在使用阿仑单抗(Alemtuzumab)治疗期间，应遵医嘱每周获得全血细胞计数 (CBC)，如果发生贫血恶化、中性粒细胞减少症或血小板减少症，则更频繁。评估治疗后的CD4+计数，直至恢复至200个细胞/L。

1、苯海拉明：阿仑单抗(Alemtuzumab)在首次输注和每次剂量递增前30min 预先给予苯海拉明 (50mg) 和对乙酰氨基酚 (500-1000mg)。根据需要对输液相关反应进行适当的医疗管理（例如，糖皮质激素、肾上腺素、哌替啶）。2、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑：给予甲氧苄啶/磺胺甲恶唑双倍浓度(DS)，每日两次，每周3次（或等效药物），作为耶氏肺孢子菌肺炎 (PCP) 预防治疗。3、泛昔洛韦：给予泛昔洛韦250mg 每天两次或等效药物作为疱疹预防治疗。完成阿仑单抗(Alemtuzumab)后继续PCP和疱疹病毒预防治疗至少2个月或直至CD4 + 计数>200个细胞/L，以后发生者为准。

使用阿仑单抗前患者需要注意以下事项： 1、接受阿仑单抗治疗前，患者需要对自身免疫系统进行检查，并详细告知医生自己的免疫疾病史、感染风险和其他可能影响治疗的因素。医生将根据患者的具体情况评估是否适合使用阿仑单抗进行治疗。 2、阿仑单抗是一种免疫抑制剂，可能导致免疫系统功能减弱，从而增加感染的风险。因此，患者在使用阿仑单抗前需要确保自己的免疫系统功能正常，并在治疗期间尽量避免接触有感染风险的环境，保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、避免人群拥挤的场所等。 3、在开始使用阿仑单抗前，需要进行一些检查，如尿蛋白与肌酐的比值、全血细胞计数(含差值)、血清肌酐水平和尿液分析(含尿细胞计数)等，这些检查可以更好地了解患者的身体状况，并及早发现和治疗可能出现的自身免疫不良反应。在开始治疗后，这些检查将每月进行一次，直至最后一次服用阿仑单抗后48个月。 4、在使用阿仑单抗期间，如果发现任何感染的症状，如发热、咳嗽、喉咙痛、尿频等，应及时就医并告知医生正在使用阿仑单抗。 5、阿仑单抗可能会增加怀孕期间自身抗体的形成，并可能转移到胎儿身上。因此，在使用阿仑单抗期间和治疗后至少三个月内，患者应避免怀孕。 6、阿仑单抗可能会影响患者的生育能力，男性和女性患者在治疗期间和治疗后需要采取适当的避孕措施。

阿仑单抗输注的输液反应主要包括发热、寒战、恶心、低血压、荨麻疹、呼吸困难、皮疹、呕吐和支气管痉挛。 在临床试验中，输注相关反应的频率在治疗的第一周最高，用药期间应注意监测上述体征和症状，并在出现3级或4级输液相关反应时暂停输注。 在阿仑单抗上市后报告中发现了以下严重（包括致死性）输注相关反应，比如晕厥、肺浸润、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)、呼吸骤停、心律失常、心肌梗死、急性心功能不全、心脏骤停、血管性水肿和过敏样休克。 根据推荐的阿仑单抗剂量递增方案开始治疗，每次给药前，预先给予患者抗组胺药和对乙酰氨基酚。根据需要对输液相关反应进行适当的医疗管理，例如糖皮质激素、肾上腺素、哌替啶。

使用阿仑单抗前需要服用抗病毒药物是为了预防疱疹病毒感染。 阿仑单抗是一种免疫抑制剂，可能会降低患者的免疫功能，从而增加感染的风险。服用抗病毒药物可以降低病毒感染的可能性，从而减少与免疫抑制治疗相关的并发症。 阿仑单抗适用于单药治疗B细胞慢性淋巴细胞白血病，用药前需要给予泛昔洛韦250mg BID 或等效药物作为疱疹预防治疗。 在使用阿仑单抗治疗期间，需要密切关注患者的免疫功能和感染情况，并根据需要进行调整和治疗。

在所有临床经验中，报告的最大单次阿仑单抗给药剂量为90 mg。接受高于推荐剂量的患者发生骨髓再生障碍、感染或重度输注相关反应。1例接受 80 mg 静脉给药的患者发生急性支气管痉挛、咳嗽和呼吸困难，随后无尿并死亡。另一例患者在治疗的第二周期间接受两次 90 mg 静脉给药，间隔一天，并迅速发生骨髓再生障碍。阿仑单抗过量尚无已知的特异性解毒剂。停用阿仑单抗并提供支持治疗。

用阿仑单抗不能注射疫苗。尚未研究阿仑单抗治疗后接种活病毒疫苗的安全性。接受阿仑单抗的患者或婴儿不得接种活病毒疫苗。尚未研究阿仑单抗治疗后对任何疫苗产生免疫应答的能力。告知患者，如果他们最近接受过阿仑单抗治疗，则不应接种活病毒疫苗。建议婴儿在宫内暴露于阿仑单抗的女性告知儿科医生暴露情况。

在对照临床试验中，阿仑单抗(LEMTRADA)最常见的不良反应（至少10%的患者，且比干扰素β-1a更常见）为皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲乏、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病、真菌感染、关节痛、四肢疼痛、背痛、腹泻、鼻窦炎、口咽疼痛、感觉异常、头晕、腹痛、潮红和呕吐。

1、告知患者在输注时或离开输注中心后可能发生输液反应。 2、指导患者在每次阿仑单抗(LEMTRADA )输注后在输注中心停留至少2小时，或由医疗保健提供者酌情决定更长时间。告知患者在离开输注中心后可能出现输液反应症状，并向其医疗保健提供者报告这些症状。 3、告知患者其医疗保健提供者将在输注前和输注期间监测生命体征（包括血压），如果发生输注反应，包括口腔或咽喉肿胀、呼吸困难、无力、心率异常（快速、缓慢或不规则）、胸痛、皮疹、面部下垂、突发重度头痛、身体一侧无力、言语困难或颈痛，应立即联系其医疗保健提供者。 4、告知患者，也有罕见但严重输注反应的报告，包括肺出血、胸闷/疼痛或不适、心脏病发作和卒中或脑部供血血管撕裂，应向您的医疗保健提供者报告。 5、告知患者在治疗过程中任何剂量给药后均可能发生反应。在大多数病例中，反应发生在输注后1-3天内。

阿仑单抗(LEMTRADA) 治疗前需要进行基线实验室检查 。此外，在开始 LEMTRADA 治疗前：1、治疗前至少6周完成任何必要的免疫接种。 2、确定患者是否有水痘病史或是否接种过水痘带状疱疹病毒 (VZV) 疫苗。如果没有，检测患者的 VZV 抗体，抗体阴性者考虑接种疫苗。将 LEMTRADA 治疗推迟至 VZV 接种后6周。 3、根据当地指南进行结核病筛查。 4、指导患者避免潜在的单核细胞增生李斯特菌来源。

阿仑单抗单药治疗 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)，在2小时内静脉输注给药。请勿静脉推注给药。阿仑单抗逐渐递增至最大推荐单次剂量30 mg。在开始给药时或治疗期间暂停给药≥7天时，需要递增剂量。通常可在3-7天内递增至30 mg。 阿仑单抗调整用量：每日给药3 mg，直至输液相关反应≤2级。然后每日给药10 mg，直至输注相关反应≤2级。然后隔日给药，30 mg/天，每周3次（例如，周一-周三-周五）。治疗总持续时间（包括剂量递增）为12周。阿仑单抗单次剂量大于 30 mg 或每周累积剂量大于 90 mg 会增加全血细胞减少的发生率。 建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的治疗。