他拉唑帕尼在中国上市了吗

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他拉唑帕尼截止到2023年10月9日还没有在中国上市。但2023年4月CDE（中国国家药品监督管理局）官网显示，辉瑞甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊上市申请获得中国国家药品监督管理局受理。
2018年10月，他拉唑帕尼首次在美国获批上市，用于治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变（gBRCAm）的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，商品名为Talzenna。
2023年2月，辉瑞宣布他拉唑帕尼与Xtandi（恩扎卢胺，enzalutamide）构成的组合疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的新适应症上市申请获美国FDA优先审评资格。

参考资料： FDA说明书更新于2025年6月12日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211651

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