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孕妇能使用他唑来膦治疗吗?

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2023-11-08 10:04
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孕妇不可以使用他唑来膦在治疗。
根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用他唑来膦会导致胚胎-胎儿损伤。
在一项动物生殖研究中,在器官形成期对怀孕大鼠施用他唑来膦导致母体暴露时的胎儿畸形和结构骨骼变异以及胚胎-胎儿死亡,是接受每日1mg推荐剂量的患者的AUC 的0.24倍。因此应告知孕妇和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。
数据动物数据在一项胚胎-胎儿发育毒性研究中,怀孕大鼠口服剂量分别为 0.015、0.05和器官形成期间每天 0.15 毫克/千克他唑来膦。他唑来膦在一定剂量下导致胚胎-胎儿死亡>0.015mg/kg/天。0.015毫克/千克/天的剂量导致胎儿体重下降,胎儿畸形(眼球突出凹陷、小眼、胸骨裂开和颈椎融合)和结构变异(包括胸骨、颅骨、肋骨和椎骨畸形或不完全骨化)的发生率增加。
因此,孕妇不可以使用他唑来膦治疗。若患者在使用他唑来膦治疗过程中怀孕,应及时告知医生,调整治疗方案。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651

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