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肾功能损害患者如何调整达罗他胺剂量?

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2023-11-15 17:09
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1、对于轻度或中度肾损害患者,通常无需调整达罗他胺片的剂量。他们可以按照一般的剂量使用该药物。
2、对于重度肾损害患者(eGFR 15至29 mL/min/1.73 m2),推荐的起始剂量为300mg,每日两次。这是基于临床研究的建议,因为重度肾损害可能会影响药物代谢和排泄,需要适当调整剂量。
3、对于那些接受透析(eGFR<15 mL/min/1.73 m2)的晚期肾病患者,目前尚未进行达罗他胺片的研究,因此在这种情况下,剂量调整的具体指导还需要更多的研究和医生的判断。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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