达罗他胺的适应症和禁忌症是什么？

达罗他胺的适应症是用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性激素敏感性前列腺癌，禁忌症主要包括对药物成分过敏者禁用等。

达罗他胺的适应症

达罗他胺(Darolutamide)/达洛鲁胺薄膜片是一种雄性激素受体抑制剂，可降低体外前列腺癌细胞增殖和肿瘤体积，适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，也可治疗转移性激素敏感性前列腺癌。

达罗他胺的禁忌症

1、对达罗他胺的活性成分或任何辅料发生超敏反应的患者不能服用，以免诱发过敏反应。

3、达罗他胺在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚不明确，因此18岁以下的患者应该慎用达罗他胺。

4、女性禁止服用本品。

5、存在感染活动期、自身免疫性疾病、瘢痕体质或异物肉芽肿病史、孕期及哺乳期、长期服用抗凝血药物等情况，也不适合使用达罗他胺。

达罗他胺治疗前列腺癌的效果

在一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，安如15089名患有非转移、去势抵抗性前列腺癌的患者，随机分配接受达罗他胺(600mg)(n=955)或安慰剂(n=554)，评估达罗他胺在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中延缓转移和死亡的疗效。

达罗他胺组的中位无转移生存期为40.4个月，安慰剂组为18.4个月，达罗他胺还与所有次要终点的获益相关，包括总生存期、疼痛进展时间、细胞毒性化疗时间和出现骨骼症状的时间。

在无转移、去势抵抗性前列腺癌患者中，达罗他胺组的无转移生存期明显长于安慰剂组。

达罗他胺的副作用和处理措施

常见的副作用包括疲乏、恶心、腹泻、感染性肺炎、高血压、心力衰竭等，可以采取以下处理措施。

1、疲乏：建议患者在用药期间避免劳累、避免熬夜，保持充足睡眠，有助于缓解疲劳、乏力的状态。

2、恶心：患者可遵医嘱降低药物剂量，同时注意饮食调整，避免进食油腻、辛辣、刺激性的食物，多吃易消化的食物。

3、腹泻：建议患者调整饮食，保持清淡易消化的食物，避免食用生冷、油腻、辛辣等刺激性食物，同时可遵医嘱使用止泻药等进行治疗。

4、感染性肺炎：建议患者在医生的指导下进行抗感染治疗。

5、高血压：有高血压或者血压过高的患者应定期监测血压，遵医嘱调整用药方案。

6、心力衰竭：通常需要遵医嘱永久停药，以免对生命安全造成不利影响。

除了以上常见的副作用外，达罗他胺还可能引起其他不良反应，如肝功能异常、血红蛋白降低等。

总结

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。达罗他胺对于mCRPC患者的抗肿瘤效果显著，且治疗耐受性良好。

在使用达罗他胺时，需要密切关注自身身体状况，定期进行相关检查，及时发现和处理不良反应，并在医生的指导下进行调整用药方案，以确保治疗效果和患者的安全。

参考文献：

Fizazi K, Shore N, Tammela TL, Ulys A, Vjaters E, Polyakov S, Jievaltas M, Luz M, Alekseev B, Kuss I, Kappeler C, Snapir A, Sarapohja T, Smith MR; ARAMIS Investigators. Darolutamide in Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1235-1246. doi: 10.1056/NEJMoa1815671. Epub 2019 Feb 14. Erratum in: N Engl J Med. 2022 Sep 1;387(9):860. PMID: 30763142.

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