




ITP病儿童使用罗米司亭(Nplate)的推荐剂量以及剂量调整:
Nplate的初始剂量为1 mcg/kg。计算初始剂量时,应始终使用治疗开始时的实际体重。在儿科患者中,未来的剂量调整是基于血小板计数的变化和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重。
必要时,以1 mcg/kg为增量调整Nplate的周剂量,直至患者血小板计数达到≥ 50 × 109/L,以降低出血风险;每周最高剂量不超过10微克/千克。在一项儿科安慰剂对照临床研究中,患者在第17周至第24周期间接受的Nplate最频繁剂量的中位值为5.5 mcg/kg。
为儿科患者调整剂量如下:
1、若血小板计数< 50 × 109/L,则增加1 mcg/kg剂量。
2、如果血小板计数> 200 × 109/L且≤ 400 × 109/L持续2周,则减少剂量1 mcg/kg。
3、如果血小板计数> 400 × 109/L,请勿给药。继续每周评估血小板计数。血小板计数降至< 200 × 109/L后,恢复服用Nplate,剂量减少1 mcg/kg。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125268