肝肾功能损害服用达洛鲁胺(Darolutamide)的剂量调整？

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一、肝脏损伤

1、轻度肝损伤：此类患者达洛鲁胺(Darolutamide)一般不需要调整药物剂量。

2、中度肝损伤：对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者，达洛鲁胺(Darolutamide)的剂量应调整为300mg，每天服用两次。

二、肾脏损伤

1、轻中度肾功能损伤：轻度或中度肾功能损害(eGFR30-89毫升/分钟/1.73 平方米)的患者无需减少剂量。

2、严重肾功能损伤：未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15 -29mL/min/1.73 m2)患者对达洛鲁胺(Darolutamide)的暴露量更高，建议减少剂量。对于未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15 -29m/min/1.73 m2)患者，达洛鲁胺(Darolutamide)的推荐剂量为300mg，每日两次。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年10月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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