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达洛鲁胺(Darolutamide)每天的最大剂量是多少?

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2023-12-28 13:29
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达洛鲁胺(Darolutamide)每天的最大剂量为1800mg。

达洛鲁胺(Darolutamide)的药物说明书中明确指出,推荐的服用剂量为600mg,此药物临床研究的最高剂量为900mg,每日两次,相当于每日总剂量1800mg。

对于达洛鲁胺(Darolutamide)用药过量,尚无已知的特效解毒剂。在每日总剂量1800mg的剂量下未观察到剂量限制性毒性。考虑到饱和吸收和缺乏急性毒性的证据,预计服用高于推荐剂量的达洛鲁胺(Darolutamide)不会导致肝肾功能完好的患者出现全身毒性。

但如果严重肾功能损害或中度肝功能损害的患者摄入的剂量高于推荐剂量,如果怀疑有毒性,应中断达洛鲁胺(Darolutamide)治疗并采取一般支持措施,直到临床毒性减轻或消除。如果没有怀疑毒性,达洛鲁胺(Darolutamide)治疗可以按计划继续下一个剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212099

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