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依维莫司的规格及储存说明?

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2024-01-03 15:31
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依维莫司的规格

1、2.5 mg片剂:白色至微黄色细长片剂,边缘呈斜面,一面刻有“LCL”字样,另一面刻有“NVR”字样;

2、5 mg片剂:白色至微黄色细长片剂,边缘呈斜面,一面刻有“5”,另一面刻有“NVR”;

3、7.5 mg片剂:白色至微黄色细长片剂,边缘呈斜面,一面刻有“7P5”,另一面刻有“NVR”;4、10 mg片剂:白色至微黄色细长片剂,边缘呈斜面,一面刻有“UHE”,另一面刻有“NVR”;5、口服混悬液用mg片剂:白色至微黄色、圆形、扁平片剂,边缘呈斜面,一面刻有“D2”字样,另一面刻有“NVR”字样;

6、口服混悬液用mg片剂:白色至微黄色、圆形、扁平片剂,边缘呈斜面,一面刻有“D3”,另一面刻有“NVR”;

7、口服混悬液5 mg片剂:白色至微黄色、圆形、扁平片剂,边缘呈斜面,一面刻有“D5”字样,另一面刻有“NVR”字样;

依维莫司的储存说明

1、温度:波奇替尼应储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间波动。这意味着波奇替尼应该放置在常温下的室内环境中,远离过高或过低的温度。

2、光线:将波奇替尼存放在原装容器中,并避光存放。暴露于阳光直射或强烈光线下会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将其放在避光的地方,以最大程度地保护药物的质量。

3、湿度:同样重要的是保持药物干燥。将波奇替尼储存在干燥的环境中,远离潮湿和高湿度的地方。这可通过将药物存放在密封的原包装容器中,避免受潮。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426

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