有关于信迪利单抗有些问题想了解一下,信迪利单抗上市了吗?
2022年6月20日,信达生物制药集团与礼来制药宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。
这是达伯舒(信迪利单抗注射液)获得的第五个适应症。在2018年12月,它获得NMPA批准,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。在2021年2月,它获得NMPA批准,与培美曲塞和铂类联合用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。同年6月,它获得NMPA批准,与吉西他滨和铂类联合用于局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗,并获得与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的一线治疗的批准。
这一批准意味着达伯舒在中国将提供给更多食管鳞癌患者的治疗选择,并且进一步展示了该药物在肿瘤治疗领域的重要性和潜力。
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