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菲达替尼(fedratinib)引起不良反应如何调整剂量?

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2024-01-18 09:11
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菲达替尼(fedratinib)引起不良反应后需要根据不良反应的类型调整剂量,比如血液学不良反应、非血液学不良反应。

一、血液学不良反应

1、4级血小板减少症或3级血小板减少症伴活动性出血:中断治疗,直到不良反应降到2级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。

2、4级中性粒细胞减少症:中断治疗,直到不良反应降到2级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。

二、非血液学不良反应

1、48小时内对支持措施无反应的3级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻:中断给药,直到降为为1级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每100mg剂量重新开始给药。

2、3级或更高级别的谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素升高:中断给药,直到降为为1级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每100mg剂量重新开始给药。减少剂量后更频繁地监测ALT、AST和胆红素。如果再次出现3级或更高级别,则停止菲达替尼(fedratinib)治疗。

3、3级或更高级别的其他非血液毒性:中断治疗,直到不良反应降到2级或更低或基线,然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。

菲达替尼(fedratinib)引起不良反应后需要在医生的指导下调整剂量,千万不可自行调整剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212327

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