2022年06月21日,菲达替尼已经在中国台湾上市,但是截至2024年1月,菲达替尼还没有在中国内地上市,暂时无法在国内买到。另外,菲达替尼也已经在美国、欧盟成员国、英国、加拿大、法国、韩国等国家上市。
2019年8月16日,美国食品和药物管理局批准Celgene(新基)公司JAK2抑制剂菲达替尼(Fedratinib)用于中度-2或高危原发性或继发性真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成人患者。
如果想要了解菲达替尼的上市信息,可以查询国家药监局或其他官方渠道的最新公告,以获取菲达替尼在中国上市的最新动态。
胃肠道毒性是接受菲达替尼(INREBIC)治疗的患者最常见的不良反应。在随机治疗期间,66%的患者出现腹泻,62%的患者出现恶心,39%的患者出现呕吐。3级腹泻和呕吐分别发生在5%和3.1%的患者中。任何程度的恶心、呕吐和腹泻的中位发病时间为1天,75%的病例发生在治疗的2周内。
在INREBIC治疗期间,考虑提供适当的预防性止吐治疗(如5-HT3受体拮抗剂)。首次出现症状时,立即用止泻药治疗腹泻。对于在48小时内对支持措施无反应的3级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻,中断INREBIC,直到解决为1级或更低级或基线。以低于上次给药剂量100 mg的每日剂量重新开始给药。监控硫胺素水平,并根据需要补充。
菲达替尼(INREBIC)的药物相互作用:
1、CYP3A4强抑制剂:当患者同时使用CYP3A4强抑制剂时,应按照医生的建议减少INREBIC的剂量。这有助于减少药物之间的相互作用和减轻不良反应的风险。
2、强和中度CYP3A4诱导剂:避免使用INREBIC与强和中度CYP3A4诱导剂合并使用,以免降低INREBIC的疗效,增加治疗失败的风险。
3、CYP3A4、CYP2C19或CYP2D6底物:在使用INREBIC的同时,可能需要修改CYP3A4、CYP2C19或CYP2D6底物药物的剂量,以避免药物代谢和排泄受到影响,导致不良反应或疗效下降。
4、OCT2和MATE1/2-K底物:在使用INREBIC的同时,可能需要修改OCT2和MATE1/2-K底物药物的剂量,以确保药物代谢和排泄的正常进行,避免不良反应的发生。
患者在使用INREBIC期间应密切遵循医生的建议,并及时告知医护人员有关正在使用的其他药物,以便及时调整治疗方案。如果有任何疑问或需要进一步指导,请咨询医生或药剂师。
菲达替尼并未进入国家医保。
截至2024年3月,菲达替尼并没有在中国上市,因此也就无法进入国家医保当中,患者只能选择自己前往国外或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买菲达替尼。
菲达替尼是2006年TargeGen公司研发的一种Janus激酶2 (JAK2)选择性抑制剂,于2019年8月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗中危-2或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或实质性血小板增多症)骨髓纤维化的成年患者。该药由于良好的选择性和较小的副作用,具有广阔的市场前景。
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