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奥普杜拉格(Opdualag)2024年在国内上市了吗?

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2024-01-18 11:15
我家人患有转移性黑色素瘤,医生推荐的药物是奥普杜拉格(Opdualag),说是效果挺好的,请问奥普杜拉格(Opdualag)2024年在国内上市了吗?
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医伴旅药师
2024-01-18 09:22:26回答
提示: 本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医

没有。截至2024年1月,奥普杜拉格(Opdualag)还没有在国内上市。

奥普杜拉格(Opdualag)已经在欧盟成员国、美国等国家上市。

2022年09月16日,美国百时美施贵宝宣布,欧盟委员会 (EC) 已批准奥普杜拉格(Opdualag)上市,批准的适应症是肿瘤细胞PD-L1表达<1%的晚期(不可切除或转移性)成人和12岁及以上青少年的黑色素瘤。

2022年03月18日,美国百时美施贵宝宣布,美国FDA批准奥普杜拉格(Opdualag)上市,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。

截至2024年1月,奥普杜拉格(Opdualag)还没有在中国批准上市,药物在中国上市需要通过国家药品监督管理局的审批,药品的审批过程涉及大量的临床试验和数据评审,以确保药品的安全性和有效性符合国家标准。

提示:本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医
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