奥普杜拉格(Opdualag)使用方法(步骤)？

奥普杜拉格(Opdualag)是nivolumab（一种程序性死亡受体-1(PD-1) 阻断抗体）和relatlimab（一种淋巴细胞活化基因-3(LAG-3) 阻断抗体）的复方制剂，适用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的12岁及以上成人和儿童患者，以下为奥普杜拉格(Opdualag)使用方法详解。

奥普杜拉格(Opdualag)推荐用量

对于体重至少 40 kg 的成人患者和12岁或以上儿童患者，OPDUALAG的推荐剂量为 480 mg nivolumab和160 mg relatlimab，每4周静脉给药一次，直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

尚未确定体重低于40 kg 的≥12岁儿童患者的推荐剂量。

奥普杜拉格(Opdualag)准备工作

1、在制备输注溶液期间，使用无菌技术确保无菌，因为本品不含防腐剂。

2、OPDUALAG 可以稀释或未稀释给药，并以下表1中规定的最终浓度给药。

3、抽取所需体积的 OPDUALAG 并转移至静脉容器中。OPDUALAG与邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 (DEHP) 增塑聚氯乙烯 (PVC)、醋酸乙烯酯 (EVA) 和聚烯烃 (PO) 静脉输液袋相容。

4、如果在给药前稀释OPDUALAG：

（1）用0.9%氯化钠注射液 (USP) 或5%葡萄糖注射液 (USP) 稀释 OPDUALAG 溶液，制备符合下表1中规定的最终浓度和最大输注体积参数的输注液。

（2）然后轻轻翻转混合稀释溶液。请勿振摇。

（3）输注准备后，丢弃部分使用的小瓶或空瓶。

表1：按患者组列出的最大输注体积和浓度范围

奥普杜拉格(Opdualag)制备溶液的储存

1、从制备至输注结束，在室温和室内光照条件下储存不超过8小时。如果在制备后8小时内未使用，则丢弃制备的溶液；

2、在2°C-8°C(36°F-46°F) 冷藏、避光条件下储存，自制备之日起不得超过24小时（包括输液袋平衡至室温所允许的时间和输注持续时间）。如果在制备后24小时内未使用，则丢弃制备的溶液。请勿冷冻。

奥普杜拉格(Opdualag)给药

1、通过含有无菌、无热原、低蛋白结合内联聚醚砜 (PES)、尼龙或聚偏二氟乙烯 (PVDF) 过滤器（孔径为0.2 μm-1.2 μm）的静脉管路输注 30 min 以上。

2、输注结束时冲洗静脉管路。

3、请勿通过同一静脉管路同时给予其他药物。

奥普杜拉格(Opdualag)剂量调整

不建议降低 OPDUALAG 的剂量。一般而言，如果发生重度（3级）免疫介导的不良反应 (IMAR)，停用OPDUALAG。对于危及生命（4级）的IMAR、需要全身免疫抑制治疗的复发性重度（3级）IMAR或在开始类固醇治疗后12周内无法将皮质类固醇剂量减至≤10 mg/天泼尼松或等效药物的IMAR，应永久停用OPDUALAG。

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