奥普杜拉格(Opdualag)是程序性死亡受体-1 (PD-1)阻断抗体nivolumab与淋巴细胞活化基因-3 (LAG-3)阻断抗体relatlimab的组合,适用于治疗12岁及以上无法切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
奥普杜拉格(Opdualag)最常见的副作用是肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、瘙痒和腹泻,最常见的实验室异常包括血红蛋白减少、淋巴细胞减少、AST增加、ALT增加和钠减少。
由Bristol Myers Squibb (Opdualag)开发的一种新的双重抗PD-1 (Nivolumab)和抗LAG-3 (Relatimab)治疗方法被食品药品监督管理局(FDA)批准为第一个用于不可切除或转移性黑色素瘤的LAG-3阻断抗体组合。与nivolumab单药治疗相比,这种新的免疫治疗组合使中位无进展生存期(PFS)增加了一倍以上(10.1个月对4.6个月)。
奥普杜拉格是一种免疫疗法,由nivolumab和relalinamb两种药物组成,通过阻断PD-1和LAG-3两种免疫抑制分子的作用,增强T细胞的活性和抗肿瘤能力。
奥普杜拉格可用于治疗患有一种称为黑色素瘤的皮肤癌的成年人,该皮肤癌已经扩散或无法通过手术切除的晚期黑色素瘤。此外,12岁及以上的儿童,患有已经扩散或无法通过手术切除的黑色素瘤、晚期黑色素瘤也可以使用奥普杜拉格进行治疗。
在1/2期试验和2/3期RELATIVITY-047试验结果出来后,食品药品监督管理局批准了奥普杜拉格(Opdualag)用于治疗12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤。
奥普杜拉格(Opdualag)在没有新的安全信号的一线环境中显示了10.1个月的中位无进展生存期(PFS)。程序性细胞死亡配体1 (PD-L1) <1%和淋巴细胞活化基因3 (LAG-3) ≥1%的患者PFS获益最大。
1、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。
2、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、瘙痒。
3、胃肠道疾病:腹泻。
4、内分泌疾病:甲状腺功能减退。
5、代谢和营养障碍疾病:食欲减退。
6、血液系统疾病:血红蛋白减少、淋巴细胞减少。
7、全身疾病:头晕、发热、背痛或颈痛。
1、肌肉骨骼疼痛:建议注意休息,可通过热敷、按摩、推拿、针灸等方法缓解肌肉疼痛,平时注意坐姿和站姿的规范。
2、疲劳:保持充足的睡眠和休息时间,尽量避免过度劳累,同时根据自身情况适度进行锻炼可以提高体力和心肺功能。
3、皮疹和瘙痒:保持皮肤清洁和干燥,避免摩擦或刮擦皮肤,尽量穿着宽松、透气的衣物,避免使用刺激性的化妆品或洗涤剂。可以尝试使用温和的护肤品或舒缓性的乳液来缓解皮疹和瘙痒。
4、腹泻:保持充足的水分摄入,以防脱水,避免摄入刺激性食物或饮料,如辛辣食物、咖啡因和含糖饮料,增加摄入富含益生菌的食物,如酸奶和乳酸菌饮料,以有益于肠道健康。如果腹泻严重或持续,建议使用常用的止泻药物蒙脱石散进行治疗。
5、发热:保持充足的水分摄入,避免过度劳累,可以尝试使用退热药物,如对乙酰氨基酚、布洛芬,需要按照医生建议使用。
1、免疫介导的不良反应:免疫介导的不良反应可能是严重的或致命的,可发生在任何器官系统或组织中,包括免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病,免疫介导的皮肤不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的心肌炎。
建议用药物期间监控以进行早期识别和管理,在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能,据反应的严重程度和类型中止或永久中止治疗。
2、输液相关反应:根据反应的严重程度,中断、减慢输液速度或永久停用奥普杜拉格。
3、异基因HSCT的并发症:接受异基因HSCT治疗的患者在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后,可能会发生致命性和其他严重并发症。
4、胚胎-胎儿毒性:奥普杜拉格可对胎儿造成伤害,应告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能,用药期间采取有效的避孕方法。
奥普杜拉格作为一种新型的免疫疗法,其作用机制和副作用可能与传统的化疗药物有所不同。因此,在使用奥普杜拉格时,需要遵循医生的建议和指导,确保安全有效地进行治疗。在接受奥普杜拉格治疗时,需要密切监测患者的反应,及时发现并处理可能的副作用。
相关热文推荐:米托坦长期用药的副作用和注意事项?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182