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Opdualag(奥普杜拉格)的给药途径及使用剂量?

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医学编辑赵丽君
2023-11-06 11:53

Opdualag(奥普杜拉格)的给药途径为静脉输注,患者可在医生的指导下明确使用剂量。

Opdualag(奥普杜拉格)药物介绍

Nivolumab加relatlimab(Opdualag,奥普杜拉格)是一种固定剂量的联合免疫疗法,由百时美施贵宝公司开发,用于治疗多种类型的晚期癌症。这两种药物都是针对免疫检查点开发的免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,nivolumab针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)受体,relatlimab是新开发的第一种针对淋巴细胞激活基因3(LAG-3)蛋白的药物。

2022年3月,Opdualag(奥普杜拉格)在美国首次获得批准,用于治疗年龄≥12岁、体重≥40kg的成人患者和儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤。

Opdualag(奥普杜拉格)的剂型和规格

Opdualag(奥普杜拉格)为注射液,240mg nivolumab和80mg relatlimab/20mL(12mg和4 mg/mL),为澄清至乳白色、无色至淡黄色的溶液,装于单剂量小瓶中。

Opdualag(奥普杜拉格)给药途径

Opdualag(奥普杜拉格)通常通过静脉输注(静脉注射)的方式给药。药物会通过静脉插管或中心静脉导管等途径,以溶液或注射剂的形式直接进入血液循环。

Opdualag

Opdualag(奥普杜拉格)使用剂量

1、推荐剂量:

对于体重≥40公斤的成人患者和12岁或以上儿童患者,Opdualag(奥普杜拉格)每4周给药一次,推荐剂量为160mg relatlimab和480mg nivolumab,直到疾病出现进展或发生患者不可耐受的毒性。对于体重低于40kg的≥12岁儿童患者的推荐剂量目前还没有定论。

2、剂量调整:

不建议降低Opdualag(奥普杜拉格)的剂量。通常,若出现严重(3级)免疫调节副作用,则停止使用Opdualag(奥普杜拉格)。对于危及生命(4级)的副作用、需要全身免疫抑制治疗的复发性重度(3级)副作用,或需进行系统性免疫抑制,12周后仍不能将泼尼松减到每日10mg/d的副作用,则应该永久性地停止使用Opdualag(奥普杜拉格)。

Opdualag(奥普杜拉格)的制备和给药

1、给药前检查:

Opdualag(奥普杜拉格)的是nivolumab和relatlimab的固定剂量复方制剂。给药前,应检查制剂小瓶中的溶液是否存在颗粒物和变色。Opdualag(奥普杜拉格)是一种澄清至乳白色、无色至淡黄色溶液。如果溶液浑浊、变色或除少量半透明至白色微粒外还含有外来微粒,则避免使用。

2、准备:

在制备输注溶液期间,使用无菌技术确保无菌,因为Opdualag(奥普杜拉格)不含防腐剂。Opdualag(奥普杜拉格)可以稀释或未稀释给药。

抽取所需体积的Opdualag(奥普杜拉格)并转移至静脉容器中。如果在给药前稀释Opdualag(奥普杜拉格),用0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)稀释Opdualag(奥普杜拉格)溶液,然后轻轻翻转混合稀释溶液,不可振摇。输注准备后,丢弃部分使用的小瓶或空瓶。

3、制备溶液的储存

从制备至输注结束,在室温和室内光照条件下储存Opdualag(奥普杜拉格)不超过48小时。如果在制备后48小时内未使用,则丢弃制备的溶液。

Opdualag(奥普杜拉格)也可以在2°C-8°C冷藏、避光条件下储存,如果在制备后24小时内未使用,则丢弃制备的溶液。从配制开始到现在,不能超过24小时(这包含了输液包到室温的容许时间以及输液期间内)。若在配制后24小时之内没有用过,配制的溶液应被丢弃。

4、给药:

通过含有无菌、低蛋白结合内联聚醚砜(PES)、无热原、尼龙或聚偏二氟乙烯(PVDF)过滤器(孔径为0.2μm-1.2μm)的静脉管路输注30min以上。输注结束时冲洗静脉管路,不可通过同一静脉管路同时给予其他药物。

总结

Opdualag(奥普杜拉格)的使用应严格遵医嘱,患者不可盲目用药,具体使用方法和剂量调整应咨询医生。

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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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