百时美施贵宝宣布,Opdualag (纳武利尤单抗与relatlimab复方制剂-rmbw)——一种新型、同类首创,可单次静脉输注给药的纳武利尤单抗和relatlimab固定剂量复方制剂,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。那么,Opdualag(奥普杜拉格)治疗黑色素瘤效果怎么样?
研究目的:评估有关Opdualag(奥普杜拉格)用于 12 岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤成人和儿童患者的可用数据。
研究方法: 从2019年8月到2022年8月对PubMed进行的检索,检索词为Opdualag、nivolumab AND relatlimab以及BMS-986016,共发表了14篇出版物。
数据合成: Opdualag(奥普杜拉格)在1/2期试验和2/3期RELATIVITY-047试验的结果下获得美国食品和药物管理局的批准。Opdualag(奥普杜拉格)在一线治疗中显示中位无进展生存期(PFS)为10.1个月,没有新的安全信号。PFS的益处在程序性细胞死亡配体1(PD-L1)<1%和淋巴细胞活化基因3(LAG-3)≥1%的患者中表现最大。通常经历的不良反应本质上与免疫有关,需要早期识别和及时管理。18.9%的患者出现3级或4级不良反应。
与患者护理和临床实践的相关性: 对于 12 岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者,纳武利尤单抗/瑞拉利单抗提供了一种新的一线治疗选择。在决定Opdualag是否是最合适的治疗选择时,应评估 PD-L1 表达以及伴随使用具有潜在相互作用的药物。
Opdualag(奥普杜拉格)增加了一种额外的一线治疗选择,证明对不可切除或转移性黑色素瘤患者,尤其是PD-L1 <1%和/或LAG 3≥1%的患者,有希望改善PFS。随着进一步的临床试验正在进行, Opdualag(奥普杜拉格)的其他用途可能即将到来。
相关热文推荐:Opdualag(奥普杜拉格)2022价格,多少钱一盒?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182