奥普杜拉格的给药剂量和制备步骤

奥普杜拉格(Opdualag)是黑色素瘤的双免疫疗法，是一个同类首创（first-in-class）的双免疫联合固定剂量复方制剂。那么奥普杜拉格的用法用量是怎样的？

推荐剂量

（1）成人患者和体重至少40 kg的12岁或以上儿童患者的本药推荐剂量为每4周静脉滴注480mg纳武利尤单抗和160mg瑞拉利单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

（2）12岁或以上体重小于40公斤的儿科患者的推荐剂量尚未确定

剂量调整

不建议减少本品的剂量

一般来说，对于严重的（3级）免疫介导的不良反应（IMARs），暂停使用本品，对于危及生命的（4级）IMARs，需要全身免疫抑制治疗的复发性严重（3级）IMARs，或在开始使用类固醇的12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或更少的泼尼松或同等剂量，则永久停用本品

表1总结了对需要处理的不良反应的剂量修改：

给药和管理

本品是纳武利尤单抗和瑞拉利单抗的固定剂量组合，在给药前，目视检查药品瓶中的溶液是否有颗粒物质和变色，本品为透明至乳白色，无色至微黄色溶液，如果溶液混浊、变色或含有除一些半透明或白色颗粒外的外来颗粒物质，则丢弃小瓶

（1）准备

①在输液溶液的制备过程中，使用无菌技术以确保无菌，因为产品不含防腐剂，本品可以稀释或未稀释给药，并按下表2规定的最终浓度给药

②取出所需量的本药并转移到静脉注射容器中

③本品与邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)-增塑型聚氯乙烯(PVC)，乙酸乙酯(EVA)和聚烯烃(PO)静脉注射袋兼容

④如果在给药前稀释本品：用0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)稀释本药溶液，配制出符合下表2规定的最终浓度和最大输注量参数的输注液，然后将稀释后的溶液轻轻倒置混合

⑤不要摇晃，输液准备后，丢弃部分用过的小瓶或空小瓶

（2）配制溶液的储存

储存配制好的溶液：从制备时间到注射结束，在室温和室内光照下放置不超过8小时，配制后的溶液如在配制后8小时内未使用，应丢弃；或者在2°C至8°C的冷藏条件下，从制备时起不超过24小时的避光保护，包括将输液袋平衡到室温的时间和输液的持续时间，如果配制后24小时内未使用，应丢弃配制好的溶液，不要冷冻溶液

（3）管理

通过含有无菌，无热原，低蛋白结合的在线聚醚砜(PES)，尼龙或聚偏氟乙烯(PVDF)过滤器(孔径为0.2微米至1.2微米)的静脉注射线进行输液30分钟以上，在输注结束时冲洗静脉导管，不要在同一静脉管道中同时使用其他药物