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帕利珠单抗的获批适应症有哪些？

帕利珠单抗注射在大腿前外侧肌肉中。帕利珠单抗通过肌肉注射注射到大腿肌肉中，最好在大腿前外侧。由于坐骨神经受损的风险，不应将臀肌常规用作注射部位。帕利珠单抗将在10月至次年2月期间每月注射一次帕利珠单抗，最多注射5次。帕利珠单抗应采用无菌技术以15mg/kg的剂量肌内注射给药，每月剂量（注射体积，mL）= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL，注射量超过1mL时应分次给药。为了防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人，请勿重复使用注射器和针头。

帕利珠单抗第一剂应在呼吸道合胞病毒(RSV)季节开始前进行，其余剂量应在整个呼吸道合胞病毒(RSV)季节中每28-30天注射一次。发生呼吸道合胞病毒(RSV)感染的儿童应在整个呼吸道合胞病毒(RSV)季节继续每月接种一次。在北半球，呼吸道合胞病毒(RSV)季节通常从11月开始，持续到4月，但在某些社区可能开始较早或持续较晚。呼吸道合胞病毒(RSV)季节是秋季到春末，通常是RSV爆发的季节。在美国大部分地区，呼吸道合胞病毒(RSV)季节通常从秋季开始，持续到春季（11 月至次年4月），但每个人居住的地方有所不同，呼吸道合胞病毒(RSV)季节也不一样，可以咨询专业医生进行明确。

成人可以使用帕利珠单抗。帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可结合并阻止RSV进入人体细胞，自最初批准以来的几十年里，帕利珠单抗已用于成人患者治疗RSV，特别是免疫功能低下人群。帕利珠单抗主要用于预防婴儿呼吸道合胞病毒（RSV）感染，通常用于高风险的婴儿，如早产儿或有慢性肺部疾病的儿童。另外，帕利珠单抗也可治疗因RSV感染而处于严重健康风险、免疫功能低下的成人，比如器官移植受者或某些免疫系统受损的患者。成人使用帕利珠单抗通常是在特定的医疗条件下考虑，尤其是对于具有较高RSV感染风险的成人，需要经过医生评估后决定是否使用帕利珠单抗。

土耳其版的帕利珠单抗(palivizumab)2024年的价格是2160元-2600元一盒。土耳其版的帕利珠单抗(palivizumab)一盒的规格是50mg/0.5ml，一般是一只装，目前的参考价格大约在2160元-2600元之间。目前了解到国外使用帕利珠单抗治疗RSV的费用是每剂帕利珠单抗的平均成本范围大约是6个月以下婴儿需要花费大约1661美元，到2岁儿童需要花费2584美元。在没有其他适应症的6个月以下早产儿中，帕利珠单抗免疫预防费用为302103美元。虽然帕利珠单抗(palivizumab)的价格比较昂贵，但是帕利珠单抗免疫预防的成本也远远超过了预防住院的经济效益，还是建议符合接种条件的人群在医生指导下积极接种。

6-24个月的孩子能用帕利珠单抗(palivizumab)预防。帕利珠单抗(palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病，适应症和月龄主要包括以下几种。1、有早产史（胎龄≤35周）且在RSV季节开始时年龄≤6个月。2、患有支气管肺发育不良(BPD)，在过去6个月内需要药物治疗，并且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下。3、患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD)，且在RSV季节开始时年龄≤24个月，在RSV季节期间必须每月注射一次。帕利珠单抗(palivizumab)一定要在医生的指导下用药，符合药物适应证才可以使用该药物治疗。

土耳其版帕利珠单抗2024大概一盒2160-2260元。帕利珠单抗是一种肌注单克隆抗体制剂，临床用于呼吸道合胞体病毒感染的预防。此药可与病毒表面的包膜融合蛋白结合，进而阻断病毒与细胞膜融合。截至目前2024年2月，此药还没有在中国大陆上市，因此在中国大陆的药店及医院药房并不能购买到。海外上市的土耳其版帕利珠单抗50mg/0.5ml一盒的药物，参考价约为2160-2260元。帕利珠单抗的常见副作用为发热、皮疹，建议患者在医生的指导下用药，严格遵医嘱治疗，治疗期间出现任何不适及时线下就医，以免副作用严重危害身体健康。

帕利珠单抗是预防呼吸道合胞体病毒（RSV）感染的药。帕利珠单抗是一种抗病毒单克隆抗体，此药治疗RSV感染的有效性尚未确定，临床适用于预防婴儿呼吸合胞病毒感染，而不是治疗已发生的呼吸道合胞体病毒感染。帕利珠单抗是一种呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂，通过针对性地抑制RSV的F蛋白，防止病毒进入人体细胞，从而降低高风险婴幼儿群体患RSV引起的严重下呼吸道疾病的风险。在RSV流行季节之前或期间，高风险儿童应按照医生的建议进行肌内注射作为预防措施。注射完后应注意观察是否出现不适，例如发热、皮疹等副作用，出现不适后及时处理。

血小板减少症不能用帕利珠单抗(Palivizumab)！帕利珠单抗仅用于肌肉注射使用，对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的儿童，应谨慎使用帕利珠单抗。如果出现以下任何副作用，比如:呼吸困难，指甲、嘴唇、皮肤、手掌或甲床发青，心跳过快、过慢或不规律，应该立即联系医生或送到急诊部门。帕利珠单抗用于降低儿童由呼吸道合胞病毒引起的患严重疾病的风险。如果婴儿年龄小于1岁，并伴有支气管肺发育不良(即出生于<32周妊娠，出生后头28天需要补充氧气的婴儿)，和年龄小于2岁且需要药物治疗的支气管肺发育不良的婴儿(例如补充氧气，糖皮质激素，利尿剂)，在预期的呼吸道合胞病毒易感季节，推荐使用帕利珠单抗进行预防。建议患者用药前告知医生患者的所有用药情况，遵医嘱用药，不可盲目治疗。

帕利珠单抗(Palivizumab)的注意事项：1、如果帕利珠单抗(Palivizumab)发生明显的超敏反应，则应永久停止使用。如果发生全身性过敏反应或其他明显的超敏反应，应给予适当的药物（例如肾上腺素），并根据需要提供支持性治疗。如果发生轻度超敏反应，应进行临床判断，谨慎再给予帕利珠单抗(Palivizumab)。2、 仅供肌肉注射使用。与任何肌肉注射一样，帕利珠单抗(Palivizumab)应谨慎用于患有血小板减少症或任何凝血障碍的儿童。3、不适用于具有生殖潜力的女性。4、帕利珠单抗(palivizumab)单剂量小瓶不含防腐剂。帕利珠单抗(palivizumab)应在从小瓶中抽取剂量后立即给药。不应重新输入药瓶。丢弃任何未使用部分。

帕利珠单抗(Palivizumab)的用法用量：1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重，每月肌内注射一次。2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行，其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。3、在北半球，RSV季节通常从11月开始，持续到4月，但在某些社区可能开始较早或持续较晚。4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)（即使距离上一次给药早一个月）。此后，应按计划每月给药一次。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

帕利珠单抗截止到2024年1月3日还没有在中国上市，目前购买本品主要了解到以下几种方式：1、去已经上市帕利珠单抗的地区购买，可以到当地正规医院药房看诊，凭借医生处方购药，如果要购买土耳其版帕利珠单抗(Palivizumab)，可以去土耳其购买。2、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，这种方式可以将药物邮寄到家，保证是正品，签订合同，价格也实惠，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程需咨询客服人员，且需找到正规机构，以免上当受骗。帕利珠单抗(Palivizumab)是一种人源化的鼠单克隆抗体，该药通过呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道扩散，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

帕利珠单抗(Synagis)的不良反应主要包括发热、皮疹、瘙痒、血管性水肿等。帕利珠单抗(Synagis)用药期间的不良反应主要包括血小板减少、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝以及发热、注射部位反应。帕利珠单抗(Synagis)最严重的不良反应为速发过敏反应和其他急性超敏反应。帕利珠单抗(Synagis)常见副作用处理措施如下。1、发热：多喝水补充水分，可通过温水擦拭、冰敷额头等方法进行降温，也可以遵医嘱服用退热药物，比较常用的是布洛芬、对乙酰氨基酚。2、皮疹、瘙痒：注意保持局部清洁、卫生，避免过度摩擦，穿着宽松、棉质的衣物，避免使用刺激性洗浴用品，以免刺激局部加重原有不适症状。3、血管性水肿：用药期间避免进食辛辣、刺激、生冷的食物，比如辣椒、生姜、雪糕等，避免热水烫洗和搔抓，防止继发感染。

帕利珠单抗(Synagis)是预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。帕利珠单抗(Synagis)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病，主要包括以下几种。1、有早产史（胎龄≤35周）且在RSV季节开始时年龄≤6个月。2、患有支气管肺发育不良(BPD)，在过去6个月内需要药物治疗，并且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下。3、患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD)，且在RSV季节开始时年龄≤24个月。

帕利珠单抗(palivizumab)2023年还没有在中国内地上市，但是已经在中国台湾、中国香港上市。帕利珠单抗(palivizumab)已经在美国、日本、欧盟成员国、加拿大、法国、德国、韩国、中国台湾、中国香港等国家和地区上市。但是截止2023年12月，帕利珠单抗(palivizumab)还没有在中国内地上市，相信在不久的将来有望在中国上市。2000年06月30日，帕利珠单抗(palivizumab)在中国香港批准上市，2005年09月07日，瑞士商艾伯维药品有限公司台湾分公司申请帕利珠单抗上市，适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。

土耳其帕利珠单抗(palivizumab)大约是2160元一盒。土耳其版的帕利珠单抗(palivizumab)目前无法在国内买到，只能出国或者是通过海外医疗服务机构进行获取。据了解，目前市场上土耳其版的帕利珠单抗(palivizumab)，50mg/0.5ml规格的参考价格是2160元一盒，而且需要自费购买，无法享受医保报销。帕利珠单抗(palivizumab)在韩国的售价大约是5177.71，在巴西的最好零售价大约是14978.16。

参考价2160元。 据了解，帕利珠单抗(palivizumab)50mg/0.5ml规格的药物，参考价约为2160元一盒。 帕利珠单抗(palivizumab)由MedImmune（阿斯利康的子公司）研发，于1998年6月19日获得美国食品药品管理局批准，1999年8月13日获得欧洲药物管理局批准，2012年8月15日获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市。目前已上市的地区有中国台湾、中国香港、德国、韩国、法国等。 帕利珠单抗(palivizumab)是一种呼吸道合胞病毒（RSV）F蛋白抑制剂，其与病毒表面的包膜融合蛋白（RSVF）结合，阻断病毒与细胞膜融合过程中的关键步骤。该药物批准的适应症为预防由RSV引起的严重下呼吸道疾病。

1、给药途径：帕利珠单抗(palivizumab)是一种肌内注射用溶液，给药途径为肌内注射，帕利珠单抗(palivizumab) 每瓶含50 mg/0.5 mL或100 mg/mL Palivizumab。具体剂量应根据体重计算，推荐剂量为RSV高发季节前一个月进行肌内注射，每次15mg/kg。 2、给药周期：帕利珠单抗(palivizumab)每个月注射一次，第一剂应该在 RSV流行季来临之前使用，余下的剂量应该在RSV流行季每个月使用一次。患有RSV感染的儿童应在整个RSV季节持续每月接种一次。在北半球， RSV的流行期一般始于十一月，一直延续至四月，但也有一些地区会提早或迟些出现。 尚未确定帕利珠单抗(palivizumab)在低于15mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效，因此建议患儿在医生的指导下严格使用，以确保药效充分发挥。

帕利珠单抗(palivizumab)治疗期间接种流感疫苗一般不会出现影响。 帕利珠单抗(palivizumab)的药物说明书中明确指出，在试验1中，安慰剂组和帕利珠单抗(palivizumab)组中接受常规儿童疫苗、流感疫苗、支气管扩张剂或皮质类固醇的儿童比例相似，在接受这些药物的儿童中未观察到不良反应增加。 由此可见，帕利珠单抗(palivizumab)与流感疫苗一般不会出现冲突，也不会产生药物的相互作用，引起不良反应，因此帕利珠单抗(palivizumab)治疗期间一般可以接种流感疫苗。 帕利珠单抗(palivizumab)治疗期间，接种流感疫苗应提前咨询医生，在医生的评估下明确具体接种时间，了解疫苗接种注意事项。

帕利珠单抗(palivizumab)可能会引起失眠。帕利珠单抗(palivizumab)是一种肌注单克隆抗体制剂。推荐应用该制剂是基于大量随机的研究证明，可降低55％因呼吸道合胞体病毒(RSV)感染而住院的高危儿科病人。但在治疗过程中，帕利珠单抗(palivizumab)可能会引起失眠，还可引起发热、皮疹等常见不良反应。如果在治疗期间帕利珠单抗(palivizumab)引起失眠，可通过以下方式改善：1、规律作息：定时睡觉，定时起床，避免白天睡觉或白天睡觉时间太长。2、调整饮食：尽量避免吸烟、喝酒，晚上不要吃太饱，不喝含有咖啡因的饮料，如咖啡、茶。3、改善环境：可以创造舒适、安静的睡眠环境，如关灯、使用遮光窗帘等。4、睡前活动：睡前洗脚或洗澡，避免在床上玩电子产品，例如手机、电脑等。5、药物治疗：如果失眠症状严重，可在医生的指导下使用镇静安眠的药物治疗。如果使用帕利珠单抗(palivizumab)后副作用明显，应及时到医院就诊，在医生的评估下减小药物剂量或者停药，换用其他药物进行治疗。

帕利珠单抗(Palivizumab)应该肌肉注射。帕利珠单抗应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药，最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位，因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量（注射体积，mL）= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL 帕利珠单抗。注射量超过1 mL时应分次给药。给药前，应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。使用无菌技术，将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗小瓶上取下易掀盖，并用消毒剂（例如，70%异丙醇）擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中，并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。使用无菌一次性注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体在人与人之间传播，请勿重复使用注射器和针头。