帕利珠单抗(palivizumab)是什么药？

帕利珠单抗(palivizumab) 是目前唯一被美国FDA批准用于预防高危儿童感染呼吸道合胞病毒(RSV)的生物制品;可特异性识别RSV F蛋白的抗原表位II，从而抑制RSV进入细胞，预防重症RSV感染。

关于帕利珠单抗(palivizumab)

1998年,帕利珠单抗被批准可用于高危婴幼儿急性下呼吸道感染的预防。2014 年起,美国儿科学会推荐1岁以内29周以下、32周以下且合并慢性肺疾病以及有先天性心脏病,并且生后28 d以内不能脱氧的早产儿使用帕利珠单抗预防RSV引起的下呼吸道感染,但同时不建议这些婴儿在生后第2年继续预防性使用帕利珠单抗。

帕利珠单抗(palivizumab)的作用

帕利珠单抗是一种人单克隆RSV F蛋白抗体,也是目前唯一一种经过批准的可用于RSV预防的药物。通过针对RSV F蛋白的A抗原部分表位的重组DNA技术产生。帕利珠单抗能有效减少RSV感染患儿的住院率,但不能显著降低病死率。

帕利珠单抗(palivizumab)的用法用量

帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重，每月肌内注射一次。帕利珠单抗首次给药应在RSV季节开始前进行，其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。在北半球，RSV季节通常从11月开始，持续到4月，但在某些社区可能开始较早或持续较晚。

帕利珠单抗(palivizumab)的相关研究

在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,帕利珠单抗对预防早产儿RSV感染的有效性首次被得到证实[1]。在这项具有里程碑意义的研究中,研究对象包括了早产儿和支气管发育不良(BPD)患儿，研究结果表明:与对照组相比,RSV感染相关住院率显著下降,在总体上降低了55%,在胎龄小于35周的早产儿中降低了78%,在BPD婴儿中降低了39%,且RSV感染相关住院的严重程度明显降低,住院时间缩短了41.9%。

CHANG等对小于2岁且被确诊为BPD的患儿进行了回顾性研究,结果表明,帕利珠单抗可显著降低BPD患儿RSV感染相关住院率，且帕利珠单抗预防组与无预防组RSV感染相关住院率分别为4.0%和22. 6%。

帕利珠单抗(palivizumab)的副作用

帕利珠单抗(palivizumab)最严重的不良反应为速发过敏反应和其他急性超敏反应。主要包括：

1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难

2、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。

总结

帕利珠单抗是一种IgG型的RSV中和单克隆抗体,其作用位点是RSV的F蛋白,抗体结合F蛋白一方面阻碍了病毒与细胞膜的融合,另一方面能阻止病毒在细胞间的传播,避免肺内合胞体的形成。多项研究表明帕利珠单抗针对RSV效果良好，值得临床推广使用。

参考文献

[1]杨圣杰,罗健.感染对支气管肺发育不良损伤与修复影响研究进展[J].现代医药卫生,2019,35(15):2340-2344.

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