帕利珠单抗的作用机制及在RSV预防中的疗效？

帕利珠单抗可抑制RSV表面的融合糖蛋白发挥作用。预防应用帕利珠单抗可以减少RSV感染的人数，减轻喘息等不适症状，并有可能减少由RSV感染引起的住院。

帕利珠单抗的作用机制

帕利珠单抗属于一类被称为单克隆抗体的药物，它的作用是帮助免疫系统或阻止病毒在体内的传播。帕利珠单抗可抑制RSV表面的融合(F)糖蛋白并使其失活。F蛋白是一种膜蛋白，负责将病毒与目标细胞融合，并在RSV亚群中高度睡眠。失活F蛋白可防止病毒与目标细胞膜融合，并防止病毒进入细胞。

帕利珠单抗用途

帕利珠单抗用于帮助24个月以下高危儿童预防呼吸道合胞病毒（RSV，可引起严重肺部感染的常见病毒）。RSV高危儿童包括早产儿或部分呼吸道或肺部疾病的儿童。一旦儿童已经患上呼吸道合胞病毒疾病，帕利珠单抗就不能用于治疗该疾病的症状。

帕利珠单抗的注射时间

帕利珠单抗是一种液体，由医生或护士注射到被手术中。帕利珠单抗通常在RSV季节之前开始注射，随后在整个RSV季节每28至30天注射一次。

在美国大部分地区，RSV季节通常从秋季开始，持续到春季（11月至次年4月）。但患儿居住的地方可能会有所不同，家长可与医生讨论患儿需要注射多少次以及注射。

帕利珠单抗临床疗效

帕利珠单抗的疗效已在2项多中心随机对照试验(RCT)中进行了评估，这两项试验均采用减少RSV感染住院率作为主要终点。

在美国、英国和加拿大的139个中心进行了一项随机对照试验。总共1502名早产儿（即妊娠小于或等于35周）或患有支气管肺发育不良(BPD)的儿童被随机分配接受帕利珠单抗(15mg/kg)或等量安慰剂的注射每30天肌注一次，持续5个月。

帕利珠单抗预防导致RSV住院率绝对减少5.8%（安慰剂为10.6%，帕利珠单抗为4.8%）。早产但无BPD的儿童RSV住院率减少了6.3%，而患有BPD的儿童则减少了4.9%。

尽管帕利珠单抗组的ICU入住时间显着更长，但帕利珠单抗组的总RSV住院天数较少，入住ICU的发生率也较低。

在另一项随机对照试验中，1287名患有血流动力学显着的先天性心脏病(CHD)的儿童接受了5个月一次的15mg/kg帕利珠单抗或安慰剂肌肉注射。

帕利珠单抗接受者的RSV住院天数减少了4.4%，每100名儿童的RSV住院总天数减少了56%，每100名儿童的RSV住院总天数减少了73%，增加了补充氧气。

因此，每月肌肉注射帕利珠单抗（每月15mg/kg）对于预防患有CHD或BPD的幼儿的严重RSV疾病具有良好的耐受性和有效性。

相关热文推荐：帕利珠单抗能治疗哪些疾病？