帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果较好，可以达到45%-55%的预防有效率。

帕利珠单抗含有称为抗体的人造抗病蛋白质。目前尚不清楚帕利珠单抗是否安全有效地治疗已患有RSV的儿童的RSV症状，但是已经确定的是可用于帮助预防RSV疾病。目前尚不清楚帕利珠单抗对于开始给药时年龄超过24个月的儿童是否安全有效。

帕利珠单抗的适应症

帕利珠单抗(palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)感染。帕利珠单抗通过靶向RSV的F蛋白，阻止病毒进入宿主细胞，从而提供保护，主要用于高风险的婴儿，如早产儿、有慢性肺部疾病的婴儿、先天性心脏病患者以及其他免疫系统受损的儿童。帕利珠单抗的使用通常是季节性的，与RSV流行季节相匹配。

帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的效果

帕利珠单抗注射液属于一类称为单克隆抗体的药物，作用是帮助免疫系统减缓或阻止病毒在体内的传播。一旦儿童已经患有呼吸道合胞病毒疾病，帕利珠单抗就不能用于治疗该疾病的症状。

尽管帕利珠单抗的预防效果并非100%，但对于某些高风险群体，可以显著降低因RSV感染而导致的严重疾病和住院的风险，有效预防率可达45%-55%。在儿科人群的两项III 期临床试验中，帕利珠单抗将因 RSV 感染而住院的风险分别降低了55%和45%。

帕利珠单抗预防合胞病毒(RSV)感染的疗效研究

纳入了5项研究，共有3343名参与者，所有研究均为平行随机对照试验，评估了在长达五个月的时间里每月使用15mg/kg帕利珠单抗与安慰剂或在门诊环境中不进行干预的效果，尽管一项研究也包括住院婴儿。

帕利珠单抗在两年的随访中减少了因RSV感染而住院的人数，基于安慰剂组每1000名参与者中有98人住院，这相当于帕利珠单抗组每1000名参与者中有43人住院。帕利珠单抗在两年随访中可能对死亡率几乎没有影响。

基于安慰剂组每1000名参与者中有23例死亡，相当于帕利珠单抗组每1000名参与者中有16例。帕利珠单抗可导致两年随访期间因呼吸相关疾病住院的人数略有减少。帕利珠单抗可能导致两年随访时RSV感染的大幅减少，还减少了一年随访时的喘息天数。

现有证据表明，帕利珠单抗预防可减少因呼吸道合胞病毒感染而住院的人数，并导致死亡率或不良事件的差异很小或没有差异。此外，帕利维珠单抗导致因呼吸道相关疾病住院人数略有减少，并可能导致呼吸道合胞病毒感染大幅减少。帕利维珠单抗还能减少喘息天数，这些结果可能适用于因共病而具有RSV感染高风险的儿童。

在另一项随机对照试验中，1287名患有血流动力学显着的先天性心脏病 (CHD) 的儿童接受了5个月一次的 15 mg/kg 帕利珠单抗或安慰剂肌肉注射。帕利珠单抗接受者的 RSV 住院天数减少了4.4%，每 100 名儿童的RSV住院总天数减少了56%，每100名儿童的RSV住院总天数减少了73%，增加了补充氧气。

帕利珠单抗的用药指南

帕利珠单抗通过肌内 (IM) 注射每月一次，推荐剂量为15mg/kg，在整个RSV季节期间施用，根据过去的趋势，RSV季节从9月中旬到11月中旬。在北半球，RSV季节通常从11月开始，持续到4月，但在某些地区可能开始较早或持续较晚。

禁忌症

使用帕利珠单抗的禁忌症包括接触帕利珠单抗后的过敏反应。据报道，接触帕利珠单抗后出现严重过敏反应病例。过敏症状包括荨麻疹、呼吸短促、低血压和反应迟钝。尚未报告帕利珠单抗有其他禁忌症。

总结

帕利珠单抗仅应考虑用于最容易患严重 RSV 疾病且住院可能性很高的婴儿，特别是在出生后的前6个月。帕利珠单抗治疗RSV疾病无效，未获批准或推荐用于该适应症。需要注意的是，帕利珠单抗的使用应在医生的指导下进行，并且应遵循药品说明书上的推荐剂量和使用方法。

参考文献：

Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JV. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 16;11(11):CD013757. doi: 10.1002/14651858.CD013757.pub2. PMID: 34783356; PMCID: PMC8594174.

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