帕利珠单抗的功效与作用？

帕利珠单抗的功效

帕利珠单抗(palivizumab)是一种呼吸道合胞病毒(RSV)F蛋白抑制剂单克隆抗体，通过结合病毒表面的RSV包膜融合蛋白(RSV F)并阻断膜融合过程中的关键步骤来发挥作用，Palivizumab也阻止RSV感染细胞的细胞间融合。

帕利珠单抗的作用

Palivizumab特异性抑制RSV亚型A和b的F蛋白A抗原位点的抗原决定簇，食品药品监督管理局于1998年6月批准帕利珠单抗用于减少严重疾病风险增加的儿童中由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道感染。

帕利珠单抗的疗效

在RSV季节预防性给药，可使高危人群中RSV住院率降低55%。

接受帕利珠单抗15 mg/kg的婴儿的鼻和气管吸出物中RSV复制受到抑制，反复肌肉注射或静脉注射帕利伐单抗15mg/kg的婴儿中，帕利伐单抗的平均30天谷血清浓度始终约为70 mg/L。

在一项对1502名RSV感染高危婴儿进行的大型多中心试验中，肌肉注射帕利珠单抗可将RSV引起的住院发生率减半至4.8%，而安慰剂接受者为10.6%。

在同一组高危婴儿中，帕利珠单抗显著减少了因RSV感染住院的总天数、补充氧需求增加的天数、中度至重度下呼吸道感染的天数以及重症监护入院的发生率。这对通气的发生率或总天数没有影响。

在有RSV感染风险的婴儿的临床试验中，帕利珠单抗耐受性良好。安慰剂组(10%)和帕利伐单抗组(11%)的不良事件发生率相似。发热、过敏和注射部位反应是最常报告的不良事件。

帕利珠单抗的用法用量

帕利珠单抗的推荐剂量为15mg/kg，每月肌肉注射一次。应在RSV季节开始前注射首剂帕利珠单抗，其余剂量应在整个RSV季节每月注射一次。出现RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续接受每月剂量。在北半球，RSV季节通常从11月开始并持续到4月，但在某些社区，可能开始得更早或持续得更晚。

参考文献：

Scott LJ, Lamb HM. Palivizumab. Drugs. 1999 Aug;58(2):305-11; discussion 312-3. doi: 10.2165/00003495-199958020-00009. PMID: 10473022.

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