帕利珠单抗(Palivizumab)的试验疗效数据?

帕利珠单抗(Palivizumab)的试验

呼吸道病毒是导致婴幼儿下呼吸道感染（LRTI）和住院治疗的主要原因。呼吸道合胞病毒（RSV）是这类人群的主要传染源。帕利珠单抗(Palivizumab)在第一个 RSV 流行季节的五个月内每月肌肉注射一次，用于预防儿童严重的 RSV LRTI。

纳入了随机对照试验 (RCT)，包括分组 RCT，这些试验比较了帕利珠单抗与安慰剂、无干预或标准护理对 0 到 24 个月的男女儿童的作用，帕利珠单抗(Palivizumab)的剂量为 15 毫克/千克，每月一次（最多 5 次），与 RSV 感染史无关。

试验结果

纳入了五项研究，共有 3343 人参与。所有研究均为平行 RCT，评估了在门诊环境下每月每公斤 15 毫克帕利珠单抗(Palivizumab)与安慰剂或无干预相比的效果，最长为 5 个月，但其中一项研究也纳入了住院婴儿。

纳入的大多数研究都是在因支气管肺发育不良和先天性心脏病等合并症而感染RSV风险较高的儿童中进行的。所有研究结果的偏倚风险相似，且主要较低。帕利珠单抗(Palivizumab)可减少随访两年时因RSV感染而住院的人数（风险比（RR）为0.44）。安慰剂组每 1000 名参与者中有 98 人住院，而帕利珠单抗组每 1000 名参与者中有 43 人（29 至 62）住院。

帕利珠单抗(Palivizumab)可能导致随访两年的死亡率几乎没有差异（RR 0.69）。安慰剂组每 1000 名参与者中有 23 人死亡，帕利珠单抗组每 1000 名参与者中有 16 人死亡。帕利珠单抗(Palivizumab)可能会在150天的随访中导致几乎没有差异的不良事件。安慰剂组每 1000 名参与者中有 84 例不良反应，而帕利珠单抗(Palivizumab)组每 1000 名参与者中有 91 例。

帕利珠单抗可能会在两年的随访中略微减少因呼吸系统相关疾病而住院的人数。帕利珠单抗可在两年随访中大幅降低RSV感染率。根据安慰剂组每 1000 名参与者中有 195 例 RSV 感染病例计算，帕利珠单抗(Palivizumab)组每 1000 名参与者中有 64 例RSV 感染病例。帕利珠单抗(Palivizumab)还能减少随访一年的喘息天数（RR 0.39）。

试验结论

现有证据表明，使用帕利珠单抗(Palivizumab)进行预防可减少因RSV感染而住院的人数，在死亡率或不良反应方面几乎没有差别。此外，帕利珠单抗(Palivizumab)可使因呼吸系统相关疾病而住院的人数略有减少，并可大幅减少RSV感染。帕利珠单抗还能减少喘息天数。这些结果可能适用于因合并症而感染 RSV 风险较高的儿童。

帕利珠单抗(Palivizumab)的作用

帕利珠单抗(Palivizumab)是一种广泛用于婴儿的抗体药物，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染，帕利珠单抗是一种被称为单克隆抗体的药物，它通过抑制RSV病毒的生长来保护患者免受感染。帕利珠单抗通过定向性地与RSV病毒结合，阻止其进入宿主细胞并复制，从而降低了感染的风险。

帕利珠单抗(Palivizumab)的价格

帕利珠单抗(Palivizumab)截止到2023年11月28日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还买不到，也没有价格方面的内容公布。

通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到50mg/0.5ml规格的土耳其邮寄版帕利珠单抗，价格大概是2160元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，性价比更高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

相关热文推荐：吃塞瑞替尼多久可以见效果?

参考文献

Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JV. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 16;11(11):CD013757. doi: 10.1002/14651858.CD013757.pub2. PMID: 34783356; PMCID: PMC8594174.