问

PD-L1抑制剂阿维单抗中国上市了吗？

在患者接受阿维单抗治疗期间，应密切监测输液相关反应的体征和症状，包括发热、寒战、潮红、低血压、呼吸困难、喘息、背痛、腹痛和荨麻疹等。轻度或中度输液相关反应：中断或减慢输液速度，观察患者症状是否缓解。如果症状持续或加重，可能需要采取进一步措施。严重（3级）或危及生命（4级）的输液相关反应：立即停止输液。给予适当的抗过敏治疗，如立即注射非那根（25～50 mg）或其他抗过敏药物。对于休克等严重症状，按过敏性休克抢救流程进行抢救。如果输液相关反应反复出现或持续加重，可能需要考虑永久停用阿维单抗。在前4次注射前，预先使用抗组胺剂和对乙酰氨基酚，以减少输液相关反应的发生。输液时间应超过60分钟，以减缓药物进入体内的速度，减少不良反应的发生。在整个治疗过程中，应持续监测患者的生命体征和症状，以便及时发现并处理任何不良反应。对于阿维单抗的输液相关反应，关键在于及时发现、正确评估并采取适当的处理措施。通过合理的预防措施和密切的观察，可以最大限度地减少不良反应的发生，确保患者的安全。

阿维单抗的使用方法主要包括术前用药、特定的剂量和给药频率，以及针对不同癌症类型的特定治疗方案。术前用药：在前4次输注Bavencio之前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚。默克尔细胞癌（MCC）：推荐剂量：每2周静脉输注800mg，输液时间超过60分钟。持续治疗：直到疾病进展或出现不可接受的毒性。尿路上皮癌（UC）：推荐剂量：每2周静脉输注800mg，输液时间超过60分钟。持续治疗：直到疾病进展或出现不可接受的毒性。肾细胞癌（RCC）：推荐剂量：每2周静脉滴注800mg，输液时间超过60分钟。同时治疗：与每天两次（间隔12小时）口服5mg的阿昔替尼（axitinib）合用，含或不含食物。在治疗期间，需要密切监测患者的不良反应，如疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心等。在使用前，患者应仔细阅读阿维单抗的说明书，并在医生的指导下进行用药。在实际使用中，医生会根据患者的具体情况来调整治疗方案。

阿维单抗的推荐剂量为800mg，通常是每2周静脉输注60分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。另外，在开始注射阿维单抗之前，先给患者服用抗组胺药和对乙酰氨基酚，并根据临床判断和既往输注反应的严重程度，应在后续剂量中使用术前用药。

港版的阿维单抗实际上也是美国默克生产的，只不过是出口到了香港从而被称作港版阿维单抗，据了解，港版阿维单抗的规格是200mg/10ml，一盒的价格大约是在10125元-12000元之间一盒。但是药品价格可能会受到市场供需、汇率变动、药品规格和剂量等因素的影响，因此价格可能会有所变动。在购买药品时，建议直接咨询药房或药品供应商以获取最准确的价格信息。

阿维单抗是一种免疫治疗药物，可用于治疗膀胱癌、部晚期或转移性尿路上皮癌、肾癌或默克尔细胞癌等，此外，阿维单抗还在临床试验中探索其在其他类型癌症中的潜在疗效，包括与化疗联合用于晚期或复发性子宫内膜癌的治疗。需要注意的是，阿维单抗应遵循医生的指导用药，并根据患者的具体情况和临床试验结果来确定是否适合某种癌症的治疗。

阿维单抗通过与PD-L1结合，阻止PD-L1与PD-1的相互作用，从而解除对T细胞的抑制作用。阿维单抗是获准用于治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)的药物。Merkel细胞癌(MCC)是一种罕见的、起源于神经内分泌细胞的具有侵袭性的皮肤恶性肿瘤。阿维单抗是一种人源化的IgG1单克隆抗体，通过阻断程序性死亡受体-配体1(PD-L1)的活性抑制肿瘤生长。能够恢复身体针对癌细胞的免疫反应，同时激活了T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，进而达到控制或缩小肿瘤、改善患者预后的目的。阿维单抗的治疗效果显著，但治疗期间也会引起一些不良反应，建议患者严格遵医嘱治疗，治疗期间定期观察自身反应，出现任何异常后及时咨询医生并进行处理。

巴文西亚。MCC治疗药阿维单抗的商品名叫巴文西亚，别名为阿维鲁单抗，英文名称为avelumab、BAVENCIO。MCC是Merkel细胞癌(默克尔细胞癌)的简称，默克尔细胞癌是一种皮肤恶性肿瘤。而阿维单抗是一种针对程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的人单克隆抗体，作为检查点抑制剂用于多种晚期或转移性癌症的免疫治疗。阿维单抗具有免疫检查点抑制剂的功能，最近已在美国、欧盟和日本获批用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）。因此，它是第一个被批准用于该适应症的治疗药物，并被批准独立于治疗方案使用。有药物适应症的患者应在医生的指导下用药治疗，治疗期间按时按剂量用药，避免私自调整剂量甚至停药。同时治疗期间定期复查，监测身体各项指标，以便了解病情。

2024香港药房的阿维单抗售价大概在10625-10725元。阿维单抗是一种治疗默克尔细胞癌药物，适用于12岁及以上儿童和成人患者，包括此前未曾接受过任何化疗者。阿维单抗是美国FDA批准的首个治疗转移性默克尔细胞癌的药物。默沙东生产的港版阿维单抗，香港药房售价一盒大概在10625-10725元。若通过专业的海外医疗服务机构购买，预订2天左右到港。建议患者在医生的指导下使用阿维单抗，同时治疗期间注意定期复查，保持个人卫生，补充影响，多吃富含蛋白质的食物，例如鸡蛋、牛奶等食物，有助于增强患者体质。

关键的Ⅲ期JAVELIN Bladder 100研究的数据，用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，阿维单抗组患者中位总生存期为21.4个月，支持治疗组患者中位总生存期仅为14.3个月。关键性II期JAVELIN Merkel 200试验A部分的三年结果，阿维单抗在既往已接受治疗的转移性默克尔细胞癌（mMCC）患者中的长期总生存期（OS）和持久反应，在三年时间点的总生存率为32%、中位缓解持续时间（DOR）为40.5个月、客观缓解率（ORR）为33%。患者的体质和病情不同，用药后的生存期也是不一样的，建议患者在医生的指导下用药，不可随意更换药物，以免影响原有治疗。

阿维单抗(巴文西亚)的用法用量：1、在前4次输注阿维单抗之前，用抗组胺药和对乙酰氨基酚对患者进行预用药。应根据临床判断和既往输注反应的存在/严重程度，对后续的阿维单抗剂量进行术前用药。2、默克尔细胞癌（MCC）推荐剂量为800 mg，每2周静脉输注超过60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、尿路上皮癌（UC）推荐剂量为 800 mg，每2 周静脉输注超过60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。4、晚期肾细胞癌（RCC）的推荐剂量为 800 mg，每 2 周静脉输注超过 60 分钟，与阿昔替尼 5 mg 联合使用，每天两次（间隔 12 小时），口服，有或没有食物，直到疾病进展或不可接受的毒性。5、建议有生育潜力的女性在阿维单抗(巴文西亚)治疗期间和最后一次服用阿维单抗(巴文西亚)后至少 1 个月内使用有效的避孕措施。

阿维单抗(巴文西亚)尚未纳入医保！阿维单抗(巴文西亚)截止到2024年1月3日还没有在中国上市，自然也没有纳入医保之后，不能使用医保报销。阿维单抗用于成人和12岁以上儿童的转移性默克尔细胞瘤（皮肤癌的一种）的治疗，也包括之前没有接受过化疗的患者，是全球首个治疗转移性默克尔细胞癌（mMCC）的免疫疗法。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取阿维单抗，可以将药物直邮到家，保证是正品，性价比更高，但患者需要选择正规的机构，以防上当受骗。

阿维单抗(巴文西亚)截止到2024年1月3日还没有在中国上市，国内的医院药房还买不到，目前阿维单抗(巴文西亚)在国内的购买渠道如下：1、自己出国购买：如果自己出国方便的话，可以直接到国外购买阿维单抗。但需要在正规医院药房看诊购买，以防上当受骗。2、通过国内的专业海外医疗服务机构购买：这是目前比较可靠的途径之一。这些机构通常会与国外的医疗机构或药店合作，确保所购药物的质量和安全性。通过这些机构购买阿维单抗，可以签订保障合同，保证是正品，而且直邮到家，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体需要咨询客服人员3、通过互联网平台购买：需要注意选择可靠的网站和卖家，以避免购买到假冒伪劣的产品。

港版的阿维单抗(avelumab)一盒的售价约为10625元。阿维单抗(avelumab)于2018年10月份在中国香港上市，因此在中国香港的药店及医院药房均有售。据了解默沙东生产的阿维单抗(avelumab)，香港药房售价大约在10625元一盒。阿维单抗(avelumab)需静脉输注，每两周一次，每次静脉输注60分钟，推荐剂量为800mg。有购药需求的患者可自行去中国香港的药店或者医院购买，也可通过在线药店或者专业的海外医疗服务机构获取港版的阿维单抗(avelumab)，患者可根据自身情况选择购药途径。

阿维单抗(avelumab)的作用靶点是PD-L1。阿维单抗(avelumab)是一种程序性细胞死亡配体（PD-L1）抑制剂，作用靶点是PD-L1。阿维单抗(avelumab)是一种全人源单克隆抗体，可阻断肿瘤细胞上的PD-L1与T细胞上的PD-1之间的相互作用，从而抑制肿瘤微环境中的免疫抑制，降低肿瘤生长。阿维单抗(avelumab)作为单一疗法和联合疗法的大多数早期临床试验是国际JAVELIN临床试验计划的一部分，该计划包括30多个试验中的7000多名患者，至少有15种肿瘤类型。阿维单抗(avelumab)已被美国FDA批准用于治疗转移性Merkel细胞癌和转移性尿路上皮癌，这些癌是在以铂为基础的方案治疗期间或之后发展的。其可接受的安全性和在其他致命肿瘤中诱导持久反应的能力为其在其他肿瘤类型中的使用以及与其他疗法的组合提供了理论基础。

阿维单抗(avelumab)的商品名叫巴文西亚。阿维单抗(avelumab)又叫阿维鲁单抗、巴文西亚、avelumab、BAVENCIO。阿维单抗(avelumab)由默克雪兰诺公司首次研发，并在2014年获得辉瑞公司的许可，两家公司正在合作开展这种药品的研究与生产。2015年，美国食品药品监督管理局批准了阿维单抗(avelumab)作为罕见药物用于默克尔细胞癌的治疗。2017年，阿维单抗(avelumab)获FDA批准于美国上市，商品名为巴文西亚。阿维单抗(avelumab)属于免疫治疗，是目前临床上应用于多种形式的一类肿瘤免疫检查点抑制剂。但阿维单抗(avelumab)疗法具有副作用，特别是免疫相关疾病，包括急性肝细胞和胆汁淤积性肝损伤，患者在治疗期间应注意观察自身症状，出现异常后及时治疗。

阿维单抗(avelumab)在中国台湾、中国香港上市的时间分别是2018年8月7号、2018年10月29号。截至目前2023年12月27日，阿维单抗(avelumab)还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间还不明确。在此之前，阿维单抗(avelumab)分别于2018年10月、8月已中国香港、中国台湾上市。Merkel细胞癌(MCC)是一种罕见的、起源于神经内分泌细胞的具有侵袭性的皮肤恶性肿瘤。阿维单抗(avelumab)是一种针对IgG1的人源化单抗，作用靶点为PD-L1，可通过抑制PD-L1的表达而发挥抗肿瘤作用。阿维单抗(avelumab)于2017年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准，是第一种获准用于治疗转移性Merkel细胞癌(MCC)的药物。

使用阿维单抗后感觉全身肌肉疼痛，可能是因为药物在体内产生副作用所致。对于这种情况，可以采取以下措施： 1、休息：如果患者肌肉疼痛不是特别严重，可以尽量多休息，避免过度劳累和剧烈运动。 2、热敷或冷敷：可以用热毛巾或冷毛巾敷在疼痛部位，有助于缓解疼痛。 3、按摩：可适当的按摩局部疼痛部位，能够促进血液循环，有助于缓解疼痛。 4、调整用药：如果疼痛严重或持续时间较长，建议及时咨询医生，考虑调整用药或停药。 5、药物治疗：如果患者使用阿维单抗后肌肉疼痛明显，可在医生的指导下使用布洛芬、萘普生等镇痛药物治疗。

阿维单抗分别于2018年10月29日、2018年8月7日在中国香港、中国台湾上市。但截至2023年11月4日，阿维单抗还没有在中国大陆地区上市。 阿维单抗于2017年3月23日被美国FDA批准，用于治疗转移性Merkel细胞癌，适用于12岁及以上儿童和成人患者。阿维单抗（Avizumab）是美国食品药品监督管理局首个获准应用于转移性Merkel细胞癌的药物。 目前阿维单抗已上市的国家有法国、加拿大、美国、德国、韩国、日本，但阿维单抗还没有在中国大陆地区上市，具体上市时间不明确。 若患者购买阿维单抗的需求，可选择海外上市或者中国香港、中国台湾上市的药品，具体购药流程可咨询医伴旅客服。

阿维单抗的给药途径是静脉输注。 1、正确用法：阿维单抗的正确给药途径是静脉输注，阿维单抗的剂型为注射：200 毫克/10 毫升(20 毫克/毫升)溶液，单剂量小瓶。 2、推荐剂量：阿维单抗的推荐剂量为800mg，每2周静脉输注60分钟，直到疾病出现进展或者患者出现不可耐受的不良反应。 3、术前用药法：前4次输注阿维单抗前，给患者使用抗组胺药和对乙酷氨基酚。应根据临床判断和既往输注反应的存在/严重程度，在后续阿维单抗剂量中使用术前用药。 患者使用阿维单抗治疗期间应在医生的指导下用药，不可私自调整剂量或者停药，以免用药不当引起不良反应。

阿维单抗的适应症有默克尔细胞癌、尿路上皮癌、晚期肾癌，具体如下： 一、转移性默克尔细胞癌：阿维单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。 二、局部晚期或转移性尿路上皮癌： 1、尿路上皮癌的一线维持治疗： 阿维单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗，这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。 2、先前治疗的尿路上皮癌： 阿维单抗适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的患者，这些患者在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗后 12个月内出现疾病进展，或者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展。 三、晚期肾细胞癌：阿维单抗可联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。 若患者存在以上药物适应症，可提前咨询医生，在医生的评估下明确是否能够使用阿维单抗治疗。